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国产牙膏备案流程简化，相关工作更便捷高效

2023年9月25日，国家药监局发布了《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》。在这份公告中，药监局提出了一系列的新政策，以简化已上市牙膏备案的资料要求。这意味着相关企业在进行备案时，将会更加便捷、高效。随后一段时间，广东、浙江、江苏省药监局相继发布国产牙膏备案的相关公告，以规范牙膏监督管理。结合国家药监局的公告，本文将其中需要注意的一些重要事项整理如下。各位牙膏备

2023-10-10

【每周监管盘点】超详细梳理！28家医疗器械企业被罚，提供虚假资料10年不再受理许可申请！

据统计，2023年9月18日-9月22日，国家药监局及各省市药监局共发布了22条医疗器械监管处罚信息，涉及28家企业，其中19家生产企业，9家经营企业，分布在河南、湖南、广东、江苏等9个省份或直辖市。

2023-10-09

AI赋能早期药物发现

近年来，AI制药在业界引起了广泛关注。

2023-10-08

AI赋能早期药物发现

近年来，AI制药在业界引起了广泛关注。

2023-10-08

强制性国家标准正式实施，化妆品包装亟需“瘦身”！

2023年9月1日起，国家市场监督管理总局发布的《限制商品过度包装要求食品和化妆品》强制性国家标准将正式实施。

2023-10-08

强制性国家标准正式实施，化妆品包装亟需“瘦身”！

2023年9月1日起，国家市场监督管理总局发布的《限制商品过度包装要求食品和化妆品》强制性国家标准将正式实施。

2023-10-08

药品网络销售退货处理浅析

随着电商的普及，药品网络销售也得到了迅猛发展。各种问题随之而来。本文主要剖析药品网络销售过程中有关退货处理问题。网络销售退货，主要有以下几种情况：一、产品质量问题1.顾客收到货后，反映产品被破坏，如产品包装炸裂、产品包装变形、漏液，产品断裂（如药片被挤压变成两半）因而要求退货；2.产品缺粒少板，同一板内药品颜色有明显差异，铝塑复合膜未封牢，少部分开口；3.拆开包装后发现产品吸潮、溶解后发现产品水溶

2023-10-08

创新药生命周期管理-Why？What？How？

引言在当今竞争激烈、不断变化的制药市场环境中，品牌药物所有者越来越致力于开发综合生命周期管理策略，以实现其产品组合中每种产品的最大收益，并确保其继续能够找到将为更多患者带来实际效益的新治疗方法。不同的产品和市场的生命周期将有所不同。本文回答创新药的生命周期的三个问题：Why？What？How？并举例说明。生命周期管理-Why？生命周期管理（Life cycle management, LCM)对于

2023-10-07

向同一顾客售卖300瓶药，上海1药店未指导合理用药被处罚

在医药体制改革升级的大背景下，药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质量风

2023-09-28

网售医疗器械未按要求展示医疗器械注册证，上海有药企被处罚

在医药体制改革升级的大背景下，医疗器械生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质

2023-09-28