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根据国家标准《消费品使用说明 化妆品通用标签》(GB5296.3-2008),化妆品销售包装的可视面上应真实地标注化妆品全部成分的名称。
据统计,9月25日-10月8日,药品经营领域共计发布40条监管处罚信息,涉及76家经营企业,基本覆盖全国各省市。
医疗器械注册人亟需注意!广东省药品监管局医疗器械监管处提出广东省医疗器械注册人落实委托生产主体责任十项要点,已罗列在屏幕上了,请遵照执行。
药品注册生产现场核查一直是重点,漫漫道路已至尾声,企业都不愿在最后出现异常,导致产品注册批件延后或被终止。本文针对药品注册生产现场核查应对措施做出详细分解。法规指南2021年12月20日 CFDI制定公布《药品注册核查工作程序(试行)》等5个文件的通告(2021年第30号)(自2022年1月1日起施行)附件1 《药品注册核查工作程序(试行)》附件4 《药品注册核查要点与判定原则(药学研制和生产现场
对于化妆品中的非配方成分,如一些抗氧化剂、微量杂质、加工助剂等是否需要填报,很多企业都犯了难
近期,国庆节后的连续工作让许多人感到疲惫不堪。在各大平台上有不少人发布动态,分享自己使用制氧机和便携式氧气呼吸器等来吸氧以缓解疲劳、达到提神效果的经验。在电商平台上搜索相关医疗器械,可以看到它们的销量都不低,有的甚至能达到20万以上。图1 产品销售情况截图然而,根据《医疗器械分类目录》规定,该类产品均属于第二类医疗器械,在我国是需要严格控制管理以保证其安全、有效的。图2 该类医疗器械的具体分类对于
在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况,在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施,促进企业正确、准确、精确地开展自检自查,降低质量
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