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新版《医疗器械经营质量管理规范》明确了企业应当按照相关制度以及运输操作规程要求进行医疗器械运输,选择合理的运输工具及运输路线,做好运输过程的产品防护,确保运输过程医疗器械产品的质量安全,并做好运输记录......
日前,国家药监局药审中心发布了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》,CIO为大家整理了其中的部分重点内容。 针对不同的研发申报节点,申请人应当提交的药学资料有哪些?
根据新版《医疗器械经营质量管理规范》,从事医疗器械批发业务的企业,在医疗器械出库时应当附随货同行单,并加盖本企业或者委托的专门提供医疗器械运输、贮存服务企业的出库印章。那么,医疗器械随货同行单应包含哪些内容?
CIO在监管盘点时注意到,近几个月大多数的化妆品经营企业被处罚,都是栽在“未建立并执行进货查验记录制度”上的, 那么,针对这个问题,化妆品企业在经营过程中,要如何做好进销存查验制度呢?
CIO之前和大家分享了一则,企业由于人手不足,未进行产品验收,未做验收及入库记录,导致入库且销售了多批不合格医用一次性防护服,最后被罚款52万的典型案例, 那么在该案下,医疗器械企业在验收时,需要注意哪些事项?
据悉,上海一家医疗器械公司采购了若干医用一次性防护服。到货后,因验收人员隔离在家、人手不足,则未进行验收,也未做验收及入库记录。之后当事人将其中一部分防护服销售给一家卫生后勤服务公司,该公司发现该批防护服存在肉眼可见的破损......
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