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仅剩3个月！化妆品安全评估报告完整版如何撰写？附示例

根据国家药监局2021年4月8日发布的《化妆品安全评估技术导则》的公告，指出在2024年5月1日之前，可以提交简化版产品安全评估报告。也就是说，在2024年5月1日之后，化妆品注册备案人就需要提交完整版安全评估报告了。

2024-01-26

《医疗器械经营质量管理规范》新修订版本发布，一文速览新旧文件对比！

2023年12月，国家药监局发布了新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称新规），将于2024年7月1日起实施，届时原国家食药监管总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）将同时废止。这一新规的出台，标志着我国医疗器械监管体系日趋完善，以更好地保障公众的身体健康和生命安全。本文将对新旧文件进行对比，并探讨这一规范修订可能带来的影响。一、新旧文件对比1、增加风险管控及

2024-01-25

解读| 医疗器械新增了自动售械机质量管理，企业要注意哪些问题？

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）同时废止。

2024-01-25

解读| 医疗器械新增了自动售械机质量管理，企业要注意哪些问题？

2024-01-25

注意新规！药监部门针对药品网络交易平台应重点检查哪些事项？

2024年1月5日，国家药监局综合司发布了《药品网络交易第三方平台检查指南（试行）》的通知，用以指导药监部门对提供第三方平台服务的企业开展监督检查工作......

2024-01-24

注意新规！药监部门针对药品网络交易平台应重点检查哪些事项？

2024-01-24

《食品委托生产监督管理办法（征求意见稿）》浅析

市场监管总局于2024年1月9日发布了《食品委托生产监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），意见征求截止时间为2024年2月8日。与2015年废止的委托加工备案所依据的法律法规，包括《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）（已废止）、《关于委托加工实施生产许可证管理的产品标识标注有关问题的通知》（国质检[2001]41号）（已废止）等相对比，“意见

2024-01-23