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医疗器械软件注册申报中，测量功能应关注哪些问题？

《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》明确：测量功能（又称量化、定量功能）可分为图形学测量功能、客观物理测量功能，前者基于图形学间接反映客观事物的测量结果，后者直接反映客观事物的测量结果。

2022-12-24

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2022年10月26日，国家药监局发布了2022年第92号文，公布了新修订的《药品召回管理办法》。明确规定药品经营企业应当积极协助并主动配合上市许可持有人履行召回义务，及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在质量问题或者其他安全隐患的药品。面对药品召回，本文将从以下四个方面阐述经营企业应对之策。一、及时传达召回信息实际工作中，经营企业收到上游的召回通知后，为了写个召回通知琢磨很久，这不光降低了工

2022-12-24

实操干货|药品注册检验流程（境内）

准备申请：提前和收检受理、检验等部门做好沟通，做好资料和样品等送检准备。

2022-12-23

实操干货|药品注册检验流程（境内）

准备申请：提前和收检受理、检验等部门做好沟通，做好资料和样品等送检准备。

2022-12-23

网售处方药新规落地后，行业发生了哪些变化？——专访茯苓老师

12月1日起，《药品网络销售监督管理办法》正式施行，网售处方药也终于披上了“合法”的外衣，行业迎来新变化。尤其在当前防疫政策“放开”的形势下，医疗资源的紧缺和老百姓求医问药需求之间的不平衡，使得网售处方药的重要性更加凸显。然而凡事都有两面性，即便了放开了，网售处方药的诸多弊端和问题依然存在，需要我们全社会、全行业的共同努力，才能更好的保障处方药用药安全。今天，我们将专访CIO在线茯苓老师，就网售处

2022-12-22