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成品检测中的“微生物限度”是否可以送第三方检测？

戊二醛类牙齿脱敏剂，成品检测中的“微生物限度”是否可以送第三方检测？

2022-11-24

体考前更换设备可以吗？是否需保留原设备？

某企业有几个在研产品已送注册检验，但还未体考，现因市场需求量增多，原灭菌柜太小无法满足生产需求，计划更换容量大的灭菌柜，可以更换吗？是否需保留原设备？

2022-11-23

体考前更换设备可以吗？是否需保留原设备？

2022-11-23

医疗器械哪些不合格品可以返工？

根据《医疗器械生产质量管理规范》中第七十条，不合格品可以返工，这里的不合格品包括哪些呢？什么情况下可以返工？

2022-11-18

医疗器械哪些不合格品可以返工？

根据《医疗器械生产质量管理规范》中第七十条，不合格品可以返工，这里的不合格品包括哪些呢？什么情况下可以返工？

2022-11-18

从事药品经营活动要注意！

从事药品经营活动要注意！应当至少配备一名执业药师，和一名初级职称以上的药学技术人员……

2022-11-17

从事药品经营活动要注意！

从事药品经营活动要注意！应当至少配备一名执业药师，和一名初级职称以上的药学技术人员……

2022-11-17

进口医疗器械转国产注册如何简化程序？

据国家药监局2020年第104号公告，进口医疗器械注册人通过其在中国境内设立的外商投资企业在境内生产第二类、第三类已获进口医疗器械注册证产品其境内企业提交注册申请时，可提交进口医疗器械的原注册申报资料，从而简化注册申报要求，快速为其境内生产的医疗器械产品获得国产注册证。

2022-11-16

进口医疗器械转国产注册如何简化程序？

2022-11-16

国家药监局：药品网络销售禁止清单（征求意见稿）

政策法规明确禁止销售的药品有哪些？其他禁止通过网络零售的药品又有哪些呢？

2022-11-12

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成品检测中的“微生物限度”是否可以送第三方检测？

体考前更换设备可以吗？是否需保留原设备？

体考前更换设备可以吗？是否需保留原设备？

医疗器械哪些不合格品可以返工？

医疗器械哪些不合格品可以返工？

从事药品经营活动要注意！

从事药品经营活动要注意！

进口医疗器械转国产注册如何简化程序？

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