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问
医疗器械标准制定的流程是什么?
CIO在线-防风
的回答:
2020-08-02
您好,感谢您关注CIO在线平台! 如贵司有更多需求,请联系CIO合规保证组织!医...
问
请问体外诊断试剂的加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-22
您好,感谢您关注CIO在线平台!体外诊断试剂产品加速稳定性研究资料不可以替代实时...
问
请问医疗器械生物相容性试验可以用产品所用原材料进行试验?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-22
您好,感谢您关注C...
问
请问《医疗器械分类目录》中的没有完全一样描述的产品,如何判定注册申报类别?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-22
您好,感谢您关注CIO在线平台! 对于《分类目录》中没有明确的产品,应当根据产品...
问
老师,您好,请问医疗器械注册检验报告,发补后需要做进一步检测,是否可以在另一家检验机构检测呢?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-22
您好,感谢您关注CIO在线平台! 注册审查时提出补充检验要求的,原则上应在原检验...
问
老师,您好,请问医疗器械标准有几类?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-20
您好,感谢您关注CIO在线平台! 如贵司有更多需求,请联系CIO合规保证组织!医...
问
老师,您好,请问医疗器械标准是指?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-20
您好,感谢您关注CIO在线平台!《医疗器械标准管理办法》明确了医疗器械标准的定义...
问
老师您好,请问申请医疗器械注册需提交的资料?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-20
您好,感谢您关注CIO在线平台! 如贵司有更多需求,请联系CIO合规保证组织!申...
问
医疗器械唯一标识的发码机构需要具备什么样的资质,其职责和义务有哪些?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-20
您好,感谢您关注CIO在线平台! 如贵司有更多需求,请联系CIO合规保证组织! ...
问
老师您好,请问如何选择医疗器械唯一标识数据载体?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-20
您好,感谢您关注CIO在线平台! 如贵司有更多需求,请联系CIO合规保证组织!当...
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