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问
你好,我想问一下开办医疗器械生产企业应当具备什么条件?
CIO在线-蒲公英
的回答:
2020-07-07
您好!感谢您关注CIO平台!开办医疗器械生产企业应当具备以下条件:一是有与生产的...
问
老师,请问生产办法的修订体现了哪些原则?
CIO在线-蒲公英
的回答:
2020-07-07
您好!感谢您关注CIO平台!新修订的生产办法体现了以下原则:一是风险管理的原则。...
问
请问《医疗器械生产监督管理办法》(以下简称生产办法)修订的总体思路是什么?
CIO在线-蒲公英
的回答:
2020-07-04
您好!感谢您关注CIO平台!生产办法作为《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例...
问
老师好,请问说明书和标签不能出现哪些内容?
CIO在线-蒲公英
的回答:
2020-07-04
您好!感谢您关注CIO平台!依据《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管...
问
请问医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括哪些?
CIO在线-蒲公英
的回答:
2020-07-04
您好!感谢您关注CIO平台!依据《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管...
问
老师,医疗器械说明书包括的主要有什么内容
CIO在线-蒲公英
的回答:
2020-07-04
您好!感谢您关注CIO平台!依据《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管...
问
请问一下医疗器械说明书和标签的要求?
CIO在线-蒲公英
的回答:
2020-07-07
您好!感谢您关注CIO平台!医疗器械说明书和标签应当符合《医疗器械说明书和标签管...
问
请问什么是医疗器械说明书?
CIO在线-蒲公英
的回答:
2020-07-02
您好!感谢您关注CIO平台!医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随...
问
请问医疗器械产品技术要求是什么?如何编写?
CIO在线-蒲公英
的回答:
2020-07-02
您好!感谢您关注CIO平台!产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法...
问
我想请问一下医疗器械注册审评审批的时限要求?
CIO在线-蒲公英
的回答:
2020-07-02
您好!感谢您关注CIO平台!受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起3...
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