您好!感谢您关注CIO平台!依据《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令第6号)第十条,医疗器械说明书一般应当包括以下内容: (1)产品名称、型号、规格; (2)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式; (3)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号; (4)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号; (5)产品技术要求的编号; (6)产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围; (7)禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容; …
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