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问
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的内容是什么?
CIO在线-防风
的回答:
2020-08-02
您好,感谢您关注CIO在线...
问
医疗器械注册灭菌企业是否可以只提交灭菌确认报告?
CIO在线-防风
的回答:
2020-08-02
您好,感谢您关注CIO在线平台!按照GB18279、GB18280等标准,应提交...
问
什么是患者匹配医疗器械?
CIO在线-防风
的回答:
2020-08-02
您好,感谢您关注CIO在线平台! 如贵...
问
医疗器械标准制定的流程是什么?
CIO在线-防风
的回答:
2020-08-02
您好,感谢您关注CIO在线平台! 如贵司有更多需求,请联系CIO合规保证组织!医...
问
请问《医疗器械分类目录》中的没有完全一样描述的产品,如何判定注册申报类别?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-22
您好,感谢您关注CIO在线平台! 对于《分类目录》中没有明确的产品,应当根据产品...
问
老师,您好,请问医疗器械注册检验报告,发补后需要做进一步检测,是否可以在另一家检验机构检测呢?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-22
您好,感谢您关注CIO在线平台! 注册审查时提出补充检验要求的,原则上应在原检验...
问
老师,您好,请问医疗器械标准有几类?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-20
您好,感谢您关注CIO在线平台! 如贵司有更多需求,请联系CIO合规保证组织!医...
问
老师,您好,请问医疗器械标准是指?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-20
您好,感谢您关注CIO在线平台!《医疗器械标准管理办法》明确了医疗器械标准的定义...
问
老师您好,请问申请医疗器械注册需提交的资料?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-20
您好,感谢您关注CIO在线平台! 如贵司有更多需求,请联系CIO合规保证组织!申...
问
老师您好,请问如何选择医疗器械唯一标识数据载体?
CIO在线-防风
的回答:
2020-07-20
您好,感谢您关注CIO在线平台! 如贵司有更多需求,请联系CIO合规保证组织!当...
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