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问
生产中药制剂时,如中药材含量偏低,但符合药典要求,可不按处方量而增加投料吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
不可以。由于中药产品的特殊性,不能认定含量就代表了药物的有效性,中药制剂的质量...
问
关于药品生产企业,产品放行质量受权人是否可以转授权?特别是同一个公司、不同生产地址,产品放行的问题。
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
可以转授权,特別是同一个公司、不同生产地址的产品放行时。被授权人应具有与受权人...
问
关于药品生产企业,厂房、设施、设备多品种共用需要进行评估,那么口服固体制剂多品种共用设备,需评估吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
口服固体制剂需要多品种共用的可行性评估,并做好验证工作。 ...
问
《药品经营质量管理规范认证证书》有效期是多长时间?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
GSP认证证书的有效期一般为5年。 ...
问
药品零售连锁企业在哪些情况下申报GSP认证不予以受理?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
药品批发、零售企业有以下情形之一的,不予受理《药品经营质量管理规范》认证 ...
问
市局初审药品连锁企业GSP认证资料应注意哪些问题?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
应注意核查以下几方面内容,并在初审意见中说明核查结果: (1)有无因违法...
问
广东省药品零售连锁总部GSP认证现场检查项目分别有多少项?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
《广东省药品零售连锁企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》中的条款分为严重...
问
药品批发企业、药品零售连锁企业总部通过GSP认证后《药品零售企业或门店》是否需要独立申请GSP认证?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
需要。持有药品经营许可证的企业均应独立申请GSP认证。 ...
问
质量管理体系文件是指什么?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
质量管理体系文件包括质量管理规定、部门质量职责、岗位职责、操作规程、档案、报告...
问
药品零售连锁企业在换证时提交经营场所和仓库平面图,有哪些要求?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
(1)、注册地址的平面布局图要注明各部门所在区域和占有面积。 (2)、仓库的...
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