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问答列表

老师您好!我司已经取得药包材登记号。现在厂址搬迁，生产工艺跟仪器设备都没有变，然后提交给药审中心的变更资料没有公示，在没有公示之前我司的产品可以销售吗？
甘草
其他
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2022-06-24
老师您好！ 公司有中药材、中药饮片经营范围，能直接经营有批准文号中药饮片品种（但其批件所示剂型为原料药，分类为中药）吗？ 如果不行，那应该按什么来增加经营范围呢？（经营许可证管理办法有关经营范围无“中药原料药”、或“原料药”）。
山丹
许可
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2022-06-24
冷库验证温度的设定值如果是一个范围，而不是一个固定的值，比如设定：3-7摄氏度，请问偏差怎么计算？
芡实
GSP
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2022-06-23
药品入库后再库内破损，且已经开具发票，供货商同意换货，这样可以吗？
马兰草
GSP
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2022-06-23
老师您好，我们是广东的药品批发公司，想把原办公室隔一半出来出租，剩下的还有150平方米重新装修，各部门办公室都作了改动，请问这样要向省局提交变更注册地址的申请吗？还是要向省局备案或市局备案？是备案的话如何备案？
皂角
GSP
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2022-06-24
您 好，我想咨询关于药品包材的检验问题 1. 现在药品包装材料 ，尤其是内包材的检验（来货）是否有依据？参照《国家药包材标准》是否可以 2.监管机构是否会严格按《国家药包材标准》执行，包括检验项目及频次
人参
GMP
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2022-06-23
河南省药品增补挂网中药生产企业为何显示“不符合企业直接申报条件”？ 我们公司作为医药生产厂家，生产的药酒是国药准字号的处方药，各项资质齐全的。以前我公司申请的增补挂网也通过了，但现在我接手这块工作后申请却通过不了，请问是什么原因。
远志
中药
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2022-06-21
药品批发企业，1、以前叫办公室，现在改为行政人事部，需要做专项内审吗？ 2、改为行政人事部后，体系文件中的涉及到办公室的，需要全部修订为行政人事部，比如这份文件原来的制订部门是办公室。
远志
GSP
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2022-06-21
请教老师药品批发企业仓库面积未达到江苏省药品委托储存评估指南标准，但是同一法人的药品连锁企业是否可以委托药品批发企业储存运输药品？委托储存配送药品批发企业应该增加哪些药品质量管理制度文件？药品连锁企业增加哪些药品质量管理制度文件？批发企业和连锁企业的计算机从采购到配送怎么对接？
路路通
GSP
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2022-06-20
连锁的门店，需要有单独的质量体系文件吗？总部已经有质量体系文件了
皂角
GSP
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2022-06-20

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