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您 好,我想咨询关于药品包材的检验问题 1. 现在药品包装材料 ,尤其是...
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第一次提问
2022-06-22 08:55:08
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您 好,我想咨询关于药品包材的检验问题 1. 现在药品包装材料 ,尤其是内包材的检验(来货)是否有依据?参照《国家药包材标准》是否可以 2.监管机构是否会严格按《国家药包材标准》执行,包括检验项目及频次
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CIO在线-人参
的回答:
2022-06-23
完整回复查看 0 次
您好!您那边是药厂吧,目前GMP中关于药包材进厂检验没要求必须全检,建议结合产品质量风险程度进行风险评估,如属于高风险类的,企业可以参照YBB标准及…
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第二次提问
您好。 我司的是滴眼剂、软膏剂 。 可以自己工厂不检验,只以供应商的报告为准吗? 药监局会认可吗
CIO在线-人参
的回答:
2022-06-24
您好!滴眼剂属于高风险产品,建议至少每年或新增加供应商时做一次全项目进厂检验,软膏剂如果是外用则属于非高风险类产…
答案仅代表专家个人观点,仅供参考,不构成正式法律意见。
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的回答:
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