share
西艾欧认证
医药合规促进会
药企多
登录 / 注册
免费热线：400-003-0818
建议/投诉
我要提问

问答列表

新筹建的零售药店，申请药品经营许可证，药监部门到门面现场检查，会检查哪些项目？有没有目录清单？
路路通
许可
678
0
0
2023-10-31
老师，公立卫生院都是采购带量品种，请问下，非带量品种卖入卫生院会违反哪条法规？谢谢！
山丹
GSP
286
0
0
2023-10-31
我们是一家医疗器械企业，研发产品为无菌植入种植体，其中，精洗和内包装需要在十万级洁净环境下完成，无菌检验项目需要在万级洁净实验室完成。请问以上两个项目能否外包？
山丹
许可
810
0
0
2023-10-26
你好，最近准备成立药品连锁总部，自建仓储。正在找仓库，请问对于面积层高之类的有什么要求吗？
路路通
GSP
1022
0
0
2023-10-26
为什么新颁布的2023版《药品经营和使用质量监督管理办法》中，药品批发企业经营范围没有中药材？取消了药品经营企业的中药材经营范围，是否可以理解为不需要许可就可以经营中药材？
路路通
许可
3379
0
0
2023-10-30
老师，请问批发企业的药证想要变更注册地址，这个地址跟仓库地址可以是同一个地址吗？都在同一层楼有分仓库区跟办公区，办公区可以做为注册地址吗？
青黛
GSP
498
0
0
2023-10-25
我司是批发企业，能否销售紧急备用药品给只有营业执照的事业单位（公路运输车队）？
山丹
许可
500
0
0
2023-10-20
甘肃省产地加工（趁鲜切制）中药材品种的生产及质量控制均有明确的产地片加工技术规范和质量标准用于生产质量控制，请问中药饮片生产企业采购合规产地中药材用于中药饮片生产，其饮片的标准执行《中国药典》（2020年版）还是其它标准？
山丹
许可
487
0
0
2023-10-19
您好，我想咨询关于医疗器械耗材平行进口，我司有一批货物，在广州进口，进口清关的提交给海关资料有产品的医疗注册证，医疗注册证上的代理人和注册人是中国的总代理一家公司，报关单上的收货人和消费使用单位都不是注册证上的公司。海关提出报关单上的公司要是注册证上的公司或者是注册证上公司授权才可以使用本注册证。
远志
许可
688
0
0
2023-10-24
老师您好， 上海的一家MAH想要委托CMO做药品加工。由CMO直接采购原材料。 请问两票制下，要怎样与CMO签合同开发票，才能使CMO发票不占一票？请给出建议和法规依据，谢谢！ 注: 1️⃣目前税务局觉得如果物料也是CMO买，就不能算委托加工，应该要由MAH提供。 2️⃣大分子药物，原液和制剂成品必须在一个工厂做。因此最终产品包装贴标也是CMO做
远志
MAH
773
0
0
2023-10-19

400-003-0818    info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有

在线咨询
回到顶部