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我们的互联网药品信息服务资格2023年11月份到期,是不是要提前半年开始申请提交续期换证资料?
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批发企业换证同时变更企业负责人,是申请前修订质量管理文件,还是申请变更了之后修订
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国内未取得注册证的医疗器械(已取得进口国的上市许可和满足进口国的标准)可以先销售给国内的经销商,然后通过经销商出口到境外吗?
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我司有一款首次注册的酒精棉球产品,初包装是用PE瓶装,是否需要供货商提供生物相容性报告作为申报注册资料的一部分。
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请问医疗器械的使用期限是否等同于有效期?
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进口药品注册证号与之前的不一致,是在商品资料里直接修改还是重新做个商品资料呢?
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我公司在深圳有自营GSP仓库5600平方,现有广州另一药企想合作由我们来管理他们中药饮片,现在合作的方案有2个,1是在我们原有GSP库5600平的基础上核减3000平方米用于广州这家药企认证由我们进行管理,2是该药企托管给我们进行第三方物流管理,请问这两种方式可行吗,有没有什么问题需要注意的,还有没有其他的方式可以来管理该企业的中药吗?
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请问老师,化妆品的标签外彩盒和内包瓶子上均有相同英文,已在外彩盒对该英文做翻译解释,内瓶上是否还需要在对应位置对该英文做翻译解释?
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广州公司,想在网上销售空胶囊(医药辅料),需要《办药品经营许可证》吗?。还是只需要营业执照有药用辅料经营范围即可?
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西洋参粉外包装印有执行标准,执行标准为:福建省中药饮片炮制规范FJ-ZP-2018-004,该执行标准的西洋参粉如何定性?在超市售卖是否需要药品经营许可证?
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