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单体药店，不加盟连锁： 1、质量管理负责人可以兼任审核处方吗 2、验收员是必备的吗 3、营业员可以既做入库，又做销售出库吗
远志
GSP
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2021-05-24
原来一类生产耦合剂备案的，现在改为二类产品注册前提用不用先把一类生产备案证去变更二类生产许可证，或者直接把一类变更二类注册就好。
龙葵
二类
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2021-05-21
原料药车间中间产品、成品取样称量用的天平必须要有校准记录和使用记录么？可不可以采用便携式天平定期检定，日常使用不用校准和填写使用记录？
白术
GMP
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2021-05-21
老师，含特药品复方制剂需要分区存放吗？哪些药品需要单独设立库房？怎么做？谢谢！
菟丝子
GSP
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2021-05-18
1.事件：因营业执照注册地址变更到另一个城市经营，由新注册地的药监发证，属跨管辖区域发证。所以公司把原医疗器械许可证注销，然后在新注册地再申办新的许可证，但在许可证注销前财务已将购货款汇到厂家，并发货到购货单位医院，未在计算机系统上做采购和销售记录，新申办许可证还在办理中， 2、问：这时候若遇到药监部门的检查，按有关器械管理法律法规，这样会不会涉及到处罚问题？
茯苓
许可
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2021-05-17
公司变更企业名称，《营业执照》已变更好，接下来申请《药品经营许可证》变更，除了变更企业名称，还要变更企业负责人等，请问提交的材料以新公司名字申请盖章还是以旧公司名字申请盖章？
青黛
许可
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2021-05-17
老师好！特殊药品专库是阴凉库，但经营的产品都是常温储存的却一直按阴凉储存。请问可以按产品说明书规定的储存条件（常温）储存吗？
茯苓
GSP
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2021-05-13
您好，我们公司原来是药品经营企业，现在申请MAH，想问MAH的质量负责人能不能兼任原来GSP体系的质量负责人？如果都满足了法规对资质和工作经验的要求，工作量的要求。
远志
MAH
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2021-05-12
同一品名、规格、 包装、批号、生产日期和厂家、产地、质量标准的中药饮片，部份包装袋上印有有效期，部份没有印上有效期，厂家回复是按客户需要来生产的，这样是否违反GMP要求？违反哪一条？
白术
GMP
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2021-05-12
老师好，上游企业来货，采购产品来货一正一负为0 ，药品销售不是不能为0，这个合规吗？发票上也是显示此品种一正一负。求解，怎么处理。
茯苓
GSP
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2021-05-12

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