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问
医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合本条例规定的经营条件。 是什么意思呢?是经营自己注册或生产的医疗器械不用去办理医疗器械经营许可证吗?
CIO在线-茯神
的回答:
2021-03-19
您好,医疗器械注册人,是指持有这个医疗器械产品(第二类、第三类)的企业或其他机构...
问
医疗器械经营公司在经营产品按要求需要保留哪些记录?
CIO在线-冬虫夏草
的回答:
2021-03-09
主要是根据贵公司制定的制度、流程有关,实际用到哪些记录就保留哪些记录,能做到可追...
问
进口医疗器械报关单上未体现报关专用章和报关员手章或签字,这样合规吗?这货能收吗?从哪里能查到产品的报关单核查
CIO在线-茯神
的回答:
2021-03-09
您好,正常报关单是应有报关单位的报关专用章和报关员的手章或签字的,你可联系上游企...
问
你好:请问我公司是做第三方物流的企业,入驻在我公司的企业需要给我们公司提供什么资质材料呢?
CIO在线-冬虫夏草
的回答:
2021-02-22
一般就是一些资质类的证照,如营业执照、经营许可证。其他资料可根据贵公司的制度,制...
问
老师,我想问一下,医疗器械供货商提供的首营资料中印章印模无质检章可以吗
CIO在线-茯神
的回答:
2021-02-03
您好!医疗器械无要求一定要印章印模资料,建议可按实际会核实到的内容进行收集,如公...
问
医疗器械的只有一间,库房里有空调、并且库房门是卷帘门、库房门外就是户外,这种库房能做为阴凉库吗?
CIO在线-远志
的回答:
2021-02-01
您好!感谢您关注“CIO在线”!依照按医疗器械仓库的要求,只要你日常有措施能保证...
问
老师,现在医疗器械进口通关单无纸质版敀是吗
CIO在线-山药
的回答:
2021-01-28
您好,感谢您关注CIO在线平台!根据“海关总署 国家药品监督管理局公...
问
请问老师,《医疗器械经营许可证》经营范围包含有二类的,那么凭该许可证可以经销经营范围内的二类医疗器械吗?
CIO在线-菟丝子
的回答:
2021-01-26
您好,还应当具有二类医疗器械备案证明才能经销。...
问
请问经营企业经营范围都是2002版的3类6846,没有2017版的体现,现在经营的是三类13可以吗,例如:经营许可证经营范围为:6846植入类。产品注册证为国协注准20193131522。可以吗?
CIO在线-冬虫夏草
的回答:
2021-01-23
您好!在经营许可证经营范围还未变更成最新的情况下,您可以在17年版的分类目录里查...
问
请问发货区和待验区不放地拖,用货架可以吗?库房地面是水泥地,墙面和屋顶简单刷白可以吗?地拖是木制的可以吗?
CIO在线-远志
的回答:
2021-01-21
您好,感谢您关注“CIO在线”!发货区和待验区可以根据日常货物量的多少,设置地台...
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