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我们公司想经营-25℃的第三类的体外诊断试剂,我们公司冷库储存的温度2-...
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第一次提问
2021-11-18 12:02:12
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我们公司想经营-25℃的第三类的体外诊断试剂,我们公司冷库储存的温度2-8℃达不到要求。需要怎么操作才能给医院供这些货?可以公司购买达到要求的冷链箱,验证合格后,从供货商那里提货直接配送到医院吗?就是不入库。
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CIO在线-山药
的回答:
2021-11-18
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您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《总局关于发布医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南的公告(2016年第154号)》,如使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的,应当根据验证确定的参数及条件,制定包装标准操作规程,装箱、封箱操作,并在运输过程中确保温度控制符合要求。即可相对应的进出库操作。 冷藏…
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