我们是医疗器械经营中间商，对于低温需冷藏的体外诊断试剂可以直接由上游经销商直接冷链运输到下游公司储存吗？而不入我们的冷库，我们只做出入库登记！

问一下各位老师，首营药品或器械品种时注册证已过期但是在有效期内生产的品种，是可以经营的对吧，但是营业执照或生产、经营许可证也是过期的，可以经营吗？或者走商业公司他家只提供注册证可以吗？

我公司一家第三类医疗器械经营公司，委托第三方物流储存配送，目前经营的产品只有大型医疗设备，大型医疗设备是由生产厂家直接运输至客户，不经过我公司的第三方物流。我公司依据供应商传递的随货同行单和客户签收的设备安装报告在计算机系统中进行验收、入库和出库的操作，请问这样操作是否可以？这种操作是否属于直调？请给一些建议，谢谢。

医疗器械经营许可证，植入介入培训证明，需不需要对培训的产品进行详细说明，参与培训的人员中，具体应该需要哪些岗位的人员进行培训

请问医疗器械采购退货和销售退货都必须质量负责人审批吗？

老师您好，医疗器械产品A UDI识别二维码 （10）代表批号显示为4位数字1234，而实货包装LOT显示三位字母+数字，ABC1234，随货同行单及质检报告批号都显示ABC1234，入库只录入1234是否可以？入库批号与随货同行单不相符会如何处罚？谢谢！

我司主要是进口医疗器械然后卖给国内用户，请问目前的政策对境外贸易商的要求是怎么样的？在境内注册的、境外生产的医疗器械，能否从境外的贸易商手中购买？或者境外贸易商能买卖医疗器械的资质是什么？

A公司向B公司借某产品是A批号，还回是同产品B批号，可以吗？ERP系统如何操作？合规吗？谢谢！

市场监管局老师在飞行检查某甲公司时，在仓库抽查产品A，产品批号123，数量15盒，在计算机系统中查看到该产品数量为20盒，经调查缺少的5盒产品为乙公司借走，虽然甲公司与乙公司无经营业务往来，但老板相互熟悉，由于厂家缺货所以向甲公司借了 5盒，打算等产品到货后归还批号456产品 5盒。 问公司甲 、乙在此事件中存在哪些违规行为，应该受到哪些处罚。

某企业，计划销售三类新型冠状病毒抗原检测试剂盒以及配套的二类无菌采样拭子，线上准备卖给个人消费者，线下准备销售给医疗机构，此企业需要办理哪些许可和备案？应当包含什么范围和经营方式？销售时注意事项有哪些？