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原来一类生产耦合剂备案的，现在改为二类产品注册前提用不用先把一类生产备案证去变更二类生产许可证，或者直接把一类变更二类注册就好。
龙葵
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2021-05-21
1.事件：因营业执照注册地址变更到另一个城市经营，由新注册地的药监发证，属跨管辖区域发证。所以公司把原医疗器械许可证注销，然后在新注册地再申办新的许可证，但在许可证注销前财务已将购货款汇到厂家，并发货到购货单位医院，未在计算机系统上做采购和销售记录，新申办许可证还在办理中， 2、问：这时候若遇到药监部门的检查，按有关器械管理法律法规，这样会不会涉及到处罚问题？
茯苓
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2021-05-17
请问，第一类医疗器械备案的名称是“给药器”，那么可以带售药品吗（同一包装内），比如“足光粉”，单足光粉没有批文/备案的。这种产品单凭第一类医疗器械备案凭证流通合规么？
甘草
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2021-05-06
我们是医疗器械经营公司，现想采购超声设备卖到医院，请问这种医用设备，可以从生产企业直接发到医院吗？还是必须要拉倒我们的仓库进行一次验收中转？哪些设备是可以直发到医院的，国家有这方面的规定吗？
茯苓
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2021-05-06
我在国外有资源能购买到医疗器械产品，比如说飞利浦的超声波机器（正规产品），问过国外海关可以出口，请问一下是否可以将设备进口到国内进行销售，以及能否办理医疗器械产品注册证
远志
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2021-04-20
老师，您好！请问在2020年后生产的二类医疗器械进行经营销售，是否必须附有UDI才可以？另是否需要附码上放心追溯码？两者都没有是否可以进行进行销售？
茯神
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2021-04-14
这种二类的经验范围内容是：批发 第二类医疗器械（不含体外诊断试剂）。 是不是这种情况就是除了体外诊断试剂外所有二类的产品都能经营吗？
茯神
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2021-04-07
库房贮存记录包含什么内容呀！在货物入库时就已在软件进行上架操作到相对应的货位和储存的条件上了，软件贮存操作还要操作吗？主要体现在哪些条件上呢？
茯神
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2021-04-07
您好，我想问下医用耗材跟医疗器械有什么关联，有什么联系，医用耗材属于医疗器械吗？
茯神
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2021-04-06
你好：采购退货需要验收员检验符合在出库吗？有这环节吗？采购员提采购退货开票单，第二部出库员复合，还需要质检员复合吗？
冬虫夏草
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2021-04-05

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