第一次提问
0 0
您好,我想问下医用耗材跟医疗器械有什么关联,有什么联系,医用耗材属于医疗器械吗?

您好,医用耗材,是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械,包括一次性及可重复使用医用耗材。它属于医疗器械。具体你可查阅(关于印发医疗机构医用耗材管理办法(试行)的通知,国卫医发〔2019〕43号)。
医疗器械批发质量管理体系文件-操作程序(支付链接)
本文档为不合格报告,适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质量管理体系,为企业...
本文档为质量体系内部审核报告,适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质量管理体...
本文档为内审检查表,适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质量管理体系,为企业...
本文档为年度内部质量管理体系审核计划,适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质...