第一次提问
我在国外有资源能购买到医疗器械产品，比如说飞利浦的超声波机器（正规产品），问过国外海关可以出口，请问一下是否可以将设备进口到国内进行销售，以及能否办理医疗器械产品注册证
问
CIO在线-远志的回答：
您好！感谢您关注“CIO在线”！
国外的医疗器械要进口到中国市场销售，必须先在国家药监局申请“进口医疗器械注册”，取得进口注册证后，才能在中国市场销售、使用；从您发的产品照片初步判断，应该是属于二类医疗器械，如果能申请到豁免临床实验，进口注册大约需要一年左右的时间，如果需要做临床实验，则需要加上临床实验的时间，总的时间则需要两年左右的时间；
问
第二次提问
如果这类型产品已经在国内有代理商，是否可以依然从国外进口这个设备进行销售
CIO在线-远志的回答：
您好！
如果这个产品在国内有代理商、并且在市场已经有销售，且是以医疗器械产品销售的，则该产品之前已经获得《进口医疗器械注册证》，那么可以继续进口这个产品到国内销售，进口报关时，需要提供该产品之前获得的《进口医疗器械注册证》
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