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体外诊断试剂临床试验样本应注意问题。核酸检测试剂临床试验样本应注意哪些问题?
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透明质酸钠水光针。目前有按医疗器械批准的“水光针”吗?
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医疗器械经营企业可以申请成为医疗器械注册人吗,要求是什么?
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医用透明质酸钠产品是按照医疗器械申报吗?想要注册一款透明质酸钠产品,美容除皱的,是按三类医疗器械申报吗?
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有一个三类的检验分析仪器想办出口,我们是医疗器械经营企业,有三类许可证,我们需要什么资质才能办出口,我们营业执照有货物进出口的范围。
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请问老师,药店经营第三类医疗器械需要办理什么相关的许可证件?
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老师,(1)我们仓库有这个医疗器械,它的说明书上贮存条件写着“避光,置阴凉处贮存”,但是它的整件件包装箱上又有个0-50℃这个标识(如下图),请问这个品种我们可以把它放在常温库贮存吗? (2)医疗器械相关法规里有没有对“阴凉”、"常温"有具体定义,如果医疗器械贮存条件写着“阴凉”,我放到30℃以下的常温库储存符合要求吗?
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老师,我发现很多医疗器械的贮存条件上都 写着阴凉,请问这个“阴凉”怎么理解?是跟药品的贮存条件一样是0-20℃吗?比如这个口罩,贮存条件上面也写着“阴凉干燥”,我们可以把它放在常温库(30℃以下)贮存吗?我们是批发公司。
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二类器械客户委托第三方收货,需要审核什么材料,委托储存是否需要通过政府部门的审核。
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医用口罩正式注册检验所需资料及样品要求?
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