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(1)外箱上的0-50°C如果在前面标注为贮存条件,那么该产品贮存环境可以在常温下,如果不是,那这个温度可能是运输环境要求,具体贮存温度以说明书为准。
(2)在《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》中“※4.22.1 库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求。”说明医疗器械产品需按照上述内容贮存,而按照环境温度的情况分阴凉:0-20C°、常温:10-30C°、冷藏:10C°以下(该温度设定是与药品相似),如果产品当下贮存环境满足温度标准,在哪个库房都是可以的,所以请按照现场的温度来管理医疗器械贮存位置,一般企业都是按阴凉库(0-20C°)、常温库(10-30C°)分开贮存。
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