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我公司有一个已上市产品被其他公司用作阳性对照药品进行临床研究，在研究过程中我公司的产品发生了不良反应，请问该不良反应是由我公司来上报，还是由开展研究工作的申办者来上报？
藿香
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2022-01-24
零售连锁公司被收购后换了新的计算机系统，被收购前使用的计算机信息系统旧公司准备停止给我们使用了，我们要怎么做才合规呢；
路路通
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2022-01-24
你好，请问GMP认证取消后，在什么情况下需要申请GMP符合性检查？
藿香
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2022-01-24
你好，请问药品加快注册上市程序有哪些，可以在药品研发过程中哪个环节提出申请？
藿香
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2022-01-24
药品批发企业，委托存储和配送，关于体系文件的修订。制度可删除盘点制度和养护制度等和储运部相关的制度吗，还是要怎么修订，望指导。
冬虫夏草
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2022-01-17
请问CDE是基于什么来决定是否对药品上市许可申请开展药品注册核查的?
藿香
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2022-01-14
你好，近期我公司需要更换一些新的关键生产设备（压片机、包衣机），经查询，省药监部门（广东省）已经不再受理“药品生产企业关键生产条件变更备案”事项，请问现在关键生产条件变更的审批流程是怎么样的？
藿香
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2022-01-14
老师你好，我公司有一个化学药制剂变更了原料药供应商，经研究评估后属于中等变更，现在准备向省局提出备案申请，请问备案公示后是否等同于批准变更，备案公示日起变更涉及的产品能否作出上市放行？
藿香
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2022-01-14
老师你好，请问一个创新药从研发开始到批准上市一般会经过哪些审批流程？
藿香
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2022-01-14
老师你好，国家实行短缺药品清单管理制度，我公司有个产品计划停产，请问怎么查询该产品是否属于短缺药物？
藿香
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2022-01-14

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