您好，感谢您关注“CIO在线”！根据《药品注册管理办法》，CDE主要基于以下三种情况来决定是否对药品上市许可申请开展药品注册核查的：

1.根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等，基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查；

2.根据申报注册的品种、工艺、设施、既往接受核查情况等因素，基于风险决定是否启动药品注册生产现场核查；

3.发现申报资料真实性存疑或者有明确线索举报等，需要现场检查核实的，启动有因检查。

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