第一次提问
0 0 0
【欧盟在植物药注册专题】传统中草药产品可获得哪些适应症？
问
收藏
CIO在线-人参的回答：
完整回复查看 0 次
在NTA的第2A卷第1章的3.4部分"传统中草药产品程序"中找到指南。
"适应症必须完全适用于传统的中草药产品，根据其组成和目的，是为了在没有医生的指导下用于诊断或处方或监测治疗。然而，为了避免使用传统草药产品治疗更严重的疾病，传统草药产品的适应症可能是指医生在排除严重病情后使用。在任何情况下，传统的草药产品仍然是用于在没有医生的监督下用于诊断、处方或监测治疗。传统的草药产品必须是一种非处方药。
EMA还在植物药专论建立的章节发表了这方面的公开声明。
关于治疗适应症的进一步指南可以在以下HMPC指南中找到:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/docume…
答案仅代表专家个人观点，仅供参考，不构成正式法律意见。
相关问答
问
你好请问在药店买到没有合格证的进口药物，只有发票，但是我发现了没有用，可以申请怎样的权益维护和赔偿？
CIO在线-茯苓的回答：
您好，感谢关注CIO在线！       如果您是从药店买到的产品，可向当地市场监督管理投诉举报，可拨打12345便民热线，或者12315市场监管热线。       需要注意的是，您需要保留购物小票，无论在药店购买任何产品，均有小票，小票是顾客在该药店购买某产品的证明。发票也可以证明，但发票的销售方应该是药店，购买方是顾客个人，才能证明双方的交易关系。      &nbsp…
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有