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【欧盟植物药注册专题】是否可能将不同类型的申请需求组合在一个申请中?
CIO在线-人参的回答:
不,这是不可能的。申请人提交一份申请文档时,必须在文件的管理模块1(见图)中注明提交卷宗的法律依据。法律依据的选择由申请人决定,但只能选择其中的一个法律依据。 如果在质量、安全性和有效性的证明上对一份完整的文档进行评估,传统的使用并不是科学评估的主要证据,尽管申请人可以选择将传统用途的信息作为支持性数据。

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