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【欧洲植物药注册专题】什么是中草药产品、中草药材和中草药制剂?
CIO在线-人参的回答:
定义见指令2001/83/EC第1章 中草药产品: 任何含有一种或多种中草药材或一种或多种草药制剂作为活性成分的药物产品,或一种或多种中草药材与一种或多种草药制剂相结合的任何药用产品。  中草药材:主要为整株、破碎或切割植物、植物部分、藻类、真菌、地衣等未经加工的,通常为干燥的形式,但有时是新鲜的。某些未经过特殊处理的分泌物也被认为是草药。中草药材是由所用的植物部分和根据二项系统(属、种、变种和作者)的植物学名称精确定义的。 中草药制剂:通过对中草药材进行萃取、蒸馏、表达、分馏、纯化、浓缩或发酵处理而得到的制剂。这些成分包括粉状或粉末状的中草药、酊剂、提取物、精油、榨出的果汁和经过处理的分泌物。

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