医疗器械生产产品登记表与医疗器械注册登记表有何区别吗？-问答-CIO在线

我公司新开发了一款产品，主要由显示器、电源线、HDMI分配器、键盘、鼠标组成，其中显示器内置一款软件，该软件可以对影像进行处理，包括影像缩放、旋转、裁剪、存储、传输等功能。产品在申报时的管理类别中应该选哪一个管理类别？请老师帮助解答，谢谢！

加载失败

CIO在线-双花的回答： 2025-02-27

您好！感谢您关注CIO合规保证组织！从您的描述初步判断，接近21-02-01 ...

想请教一下这个产品是医疗器械-体外诊断试剂的几类阿，进口备案的话是备案多久，需要提交什么资料呢

加载失败

CIO在线-远志的回答： 2024-03-28

您好，感谢您关注“CIO在线”！截图没有体现预期用途，不好评估，请您翻译一下截图...

请问医疗器械经营企业想变更为研发单位，自主研发医疗器械，申报医疗器械注册证是否可实现，如可实现具体程序是什么？

加载失败

CIO在线-远志的回答： 2023-12-05

您好，感谢您关注“CIO在线”！可以实现，医疗器械研发单位不需要许可批准，申请医...

经营医疗器械，客户为医疗机构的，做首营时没有年报，营业执照，只有医疗机构执业许可证，可以吗？

加载失败

CIO在线-龙葵的回答： 2020-12-22

您好。营利性医疗机构需要收集营业执照、医疗机构许可证、采购人员授权委托书，不对年...

请问药包材生产企业，生产产品有国家标准，按照最新规定，是不是不用申办注册证和进行登记

CIO在线-龙葵的回答： 2020-12-01

您好。目前已有注册证的药包材药监局会自动生成登记号，不需要重新申请，取得登记号。...

相关文库

分享

关注我们

(获得通知)

回到顶部