第一次提问
想请教一下这个产品是医疗器械-体外诊断试剂的几类阿,进口备案的话是备案多久,需要提交什么资料呢

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截图没有体现预期用途,不好评估,请您翻译一下截图的文字,找出产品的预期用途。
医疗器械批发质量管理体系文件-操作程序(支付链接)
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