观点-CIO在线

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

5月份12种药物被纳入优先审评品种名单：加速产品上市

5月份12种药物被纳入优先审评品种名单，缩短审批时间，加速产品上市，降低研发周期与资金成本。2025年5月，国家药品监督管理局药品审评中心公示12种药物纳入优先审评品种名单，其中，抗肿瘤药物占比最高，罕见病用药次之，儿童专用药紧随其后。这些药品普遍面向临床未满足需求，突显出我国优...

CIO专家- 发布日期：2025-06-17
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一文读懂！原料药注册与生产许可全流程解析

在医药行业的赛道上，原料药作为药品生产的核心原料，其注册与生产许可的办理至关重要。每一个环节都关乎着产品能否合规上市，也牵动着企业的发展命脉。今天，就带大家深入了解原料药注册和生产许可的详细办理流程！一、前期筹备：夯实基础，精心准备企业首先要严格按照注册申报资料要求开展研究并准备...

CIO专家- 发布日期：2025-06-16
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重庆医药批发公司转让信息

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下重庆医药批发公司转让信息。该公司正常运营中，企业征信良好，股东架构简单，自然人控股，经营范围有中成药、中药饮片、化学药，仓储是委托第三方物流配送...

CIO专家- 发布日期：2025-06-13
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药包材厂转让信息

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下药包材厂转让信息。该药包材厂位于华南地区，自有土地，面积有6千多平方米，产权清晰，拥有专业污水处理设备，各资质齐全且在有效期内，年销售额1500...

CIO专家- 发布日期：2025-06-11
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中药饮片标签怎么标？一文讲清规范要求与常见误区！

中药饮片作为中医药临床应用的重要组成部分，其标签管理不仅是法规合规的基本要求，更是保障药品质量、方便临床使用和消费者识别的关键环节。2024年8月1日起，《中药饮片标签管理规定》正式施行，对标签内容、格式、包装等提出了明确要求。本文将从标签内容、格式规范、运输包装、追溯二维码、过...

CIO专家- 发布日期：2025-06-11
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工欲善其事、必先利其器：疫苗和药品的监管检查体系对标国际标准

国家药监局开展2024年度疫苗监管及药品生产检查质量管理体系管理评审，接轨国际标准，为企业营造公平竞争环境。2025年6月9日，国家药监局召开2024年度疫苗监管及药品生产检查质量管理体系管理评审会议，由党组书记、局长李利主持。本次评审旨在系统评估两大体系的适宜性、充分性和有效性...

CIO专家- 发布日期：2025-06-11
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药品医疗器械质量安全内部举报人奖励制度实施：实名举报最高可获100万元

国家药监局等部门对药品医疗器械质量安全内部举报人实施奖励制度，内部员工或相关知情人实名举报质量安全重大违法行为最高可达100万元。2025年5月29日，国家药监局联合财政部、市场监管总局发布第41号公告，明确对药品医疗器械质量安全内部举报人实施奖励制度。该政策旨在通过激励企业及相...

CIO专家- 发布日期：2025-06-10
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CDE发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划：优化儿童抗肿瘤药物研发路径

药审中心发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划，优化研发路径，解决儿童抗肿瘤药物研发难题。2025年5月29日，国家药监局药品审评中心正式发布并施行《儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划（星光计划）》，旨在针对性解决儿童抗肿瘤药物研发难题，加速满足临床需求。该政策的核心是落实国家药监局“提前介...

CIO专家- 发布日期：2025-06-10
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国家药监局修订麻醉药品和精神药品实验究管理规定：填补监管空白

国家药监局修订麻醉药品和精神药品实验究管理规定，旨在填补监管空白，鼓励以临床价值为导向创新。2025年5月30日，国家药品监督管理局发布新修订的《麻醉药品和精神药品实验究管理规定》。规定将进一步加强相关药品实验研究的监督管理，其核心是对以药品注册为目的的临床前研究活动进行更系统、...

CIO专家- 发布日期：2025-06-09
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国家药监局将加强药品受托生产监管理工作：鼓励创新药、临床急需药等委托生...

国家药监局再次发文，将强化受托生产企业的质量责任，细化委托生产许可的办理程序，鼓励创新药、临床急需药、罕见病药等通过委托生产扩大产能。2025年5月30日，国家药监局综合司发布《关于加强药品受托生产监管理工作的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），这是继2024年11月...

CIO专家- 发布日期：2025-06-09
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