观点-CIO在线

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品; 综合

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发; 持有人/注册人/品牌人（全生命周期）

CIO在线为您找到 1538 条相关结果

一把手带队、六省座谈、四大要求：国家药监局在山西释放了三个产业信号

9月1日，全国药品安全宣传周启动。但比“宣传”更值得关注的，是几天前一场低调却分量极重的调研。8月底，国家药监局党组书记、局长黄果带队，赴山西太原、大同开展实地调研。这不是一次普通的走，调研组深入基层监管一线与医药企业，把脉产业发展现状，督导药品安全监管工作。调研期间，还召集了河北、山西、内蒙古、辽宁、山东、河南六省（区）药品监管部门和相关企业负责人召开专题...

远志
发布日期：2026-09-05 260 2 8
702.78 万，一张批文的成交价落地了

9 月 3 日，两家上市公司同日公告：手里各多了一张批文。锐恩医药受让奥利司他胶囊，西点药业受让氯化钾颗粒——两张《药品补充申请批准通知书》均由国家药监局核准签发，持有人变更均已生效。批文转让这门生意，从「有人在谈」走到了「成交落地」。一、先看价格锐恩这笔受让，合同价 702.78 万元（含税），买的是三样东西：药品注册批件、药品上市许可持有人权利、以及配套...

发布日期：2026-09-07 64 0 0
CDE 罕见病通道首次收细胞疗法：干细胞企业的新窗口怎么进

摘要：2026 年 5 月 28 日，国家药监局药审中心启动"关爱计划-延伸"，首次将细胞疗法纳入罕见病创新药研发鼓励试点。对干细胞企业而言，这是一扇新开的窗——但窗怎么进、门槛在哪，本文拆解申报条件、流程，以及三类最容易被忽略的坑。一、这个通道是什么"关爱计划-延伸"依据 CDE《关于发布罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（"关爱计划-延伸"）的通知》（药审...

发布日期：2026-09-04 138 1 0
三医联动之后，药物警戒从“你报”变成“被找出来”

一一份来自四川雅安的机制设计2026年9月2日，四川省雅安市创新推行“331”模式深化三医联动筑牢药械不良反应监测安全防线。雅安市把药械不良反应监测做成了一张三单清单。市场监管部门牵头统筹、风险会商与溯源核查；卫健部门督促医疗机构建院、科两级监测网络，并纳入医疗质量控制体系；医保部门则依托医保结算与耗材采购大数据，精准抓取疑似风险线索。配套的任务清单围绕哨...

发布日期：2026-09-04 96 0 0
药品追溯码全覆盖：当"做出来的量"没了，医药代表还剩什么

摘要：2026 年 8 月 31 日，国家药监局发布《关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告》（2026 年第 85 号），要求全品种赋码、应赋尽赋，全链条扫码、见码必扫，并明确入库验收时发现药品已售出的应当拒收。叠加 8 月 1 日施行的《医药代表管理办法》，药品流向与代表行为同时进入可查、可核的阶段。一、这份公告分量格外重的一句，藏在经营环节那一段9...

发布日期：2026-09-04 247 2 4
愈美制剂转处方药落地：比说明书修订更关键的是长期药物警戒

9月1日，国家药监局发布2026年第83号公告，将愈美制剂由非处方药转换为处方药，涉及愈美片、愈美颗粒等7个品种。持有人要做的事，公告写成了三行：于2026年11月30日前向药审中心提出修订说明书的补充申请；获批后9个月内更换已出厂的说明书及标签，或以其他形式告知患者；同时应及时收集并报告不良反应信息，做好风险控制及药物警戒工作。多数人读到第二行就停了。但决...

发布日期：2026-09-04 119 0 0
首付款 7500 万美元：你的在研项目，就是别人的收购标的

9 月 1 日晚间，先声药业公告：旗下先声再明与罗氏签署独家授权许可协议，把 CD79a/CD19/CD3 三特异性抗体 SIM0660 的全球开发、生产与商业化权益授予罗氏。据 9 月 2 日多家媒体报道，首付款 7500 万美元，里程碑付款最高 14.55 亿美元，合计最高可达 15.30 亿美元，另有最高至双位数的分级销售提成。值得注意的不是金额本身，...

发布日期：2026-09-04 102 0 0
双令落地百日：细胞治疗企业现在最该补的是哪一份证据？

《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第 818 号）自 2026 年 5 月 1 日施行，至今已满四个月。中国生物技术发展中心已公布6批生物医学新技术临床研究备案完成项目清单，累计进入医疗技术通道的合规项目93项，通过备案的三甲医院57家。93 项累计合规项目57 家通过备案三甲医院6 批已公布备案清单四个月，93 个项目、57 家医院...

发布日期：2026-09-03 103 0 0
产业大会落地中山：安全与发展，正在同一座城市同题作答

9月1日，中山市市场监管局启动药品安全宣传月，市药品不良反应监测中心承办，本地医药行业协会与几家创新药企参与协办，十大主题活动排满整月。同一座城市，14天后要迎来另一场更大规模的行业事件——2026中国医药工业发展大会，工信部中小企业发展促进中心、广东省工信厅和中山市政府联合主办，主题是“打造新兴支柱产业聚力医药新质未来”。一座地级市，同一个月里先...

泽漆
发布日期：2026-09-04 104 0 0
抽检职能的社会化外包：第三方承检已成市监常态化选择

2026年9月1日至2日，中国政府采购网与多地公共资源交易平台集中披露了数则工业产品与食品抽检外包的成交或采购信息。河北邯郸邯山区、山东寿光市、安徽芜湖市三地相继发布公告，将本应由监管部门承担的抽检任务交由第三方检测机构执行。单日、多地、金额不等的密集动作，提供了一个观察基层监管运行方式的截面。从已披露的信息看，三地采购形态各异，但指向同一事实...

泽漆
发布日期：2026-09-04 91 0 0

共1538条
上一页
1
3
4
5
6
7
8
9
10
154
下一页
前往

页

400-003-0818 info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司版权所有

在线咨询

媒体矩阵

回到顶部