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子公司先入股，母公司后剥离：这笔交易难在哪一步

摘要｜ 9 月 24 日，采纳股份披露公告：正在筹划以支付现金方式收购浙江湃肽生物股份有限公司不少于 20% 的股权，当日已与 7 名转让方及标的公司签署《收购意向书》。而在这之前的 7 月，标的公司的全资子公司浙江湃肽医药产业有限公司以 7.56 亿元受让了采纳股份 18.01% 的股份，9 月 15 日完成过户。本次正式协议的先决条件之一，是湃肽医药先...

佩兰草
发布日期：2026-10-13 176 0 0
韩国某原料药企业数据造假案：数据完整性为何是验证体系的生命线

韩国某原料药制造企业因长期系统性伪造生产记录、擅自变更生产工艺，最终被药品监管机构撤销GMP符合认定。该案引发行业广泛关注。本文以该案为引，论证一个核心命题：数据完整性是验证体系的生命线。

西瓜子
发布日期：2026-09-28 238 0 2
一票否决之后：韩国药企造假案给验证从业者的三个追问

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槭木
发布日期：2026-09-28 170 0 0
GMP车间药监核查被驳回，哪些装修细节最容易扣分、整改成本最高？

距离2026年11月1日，还有不到两个月。这一天，新版《医疗器械生产质量管理规范》第四章“厂房与设施”正式施行。这一章讲的不是产品、不是体系文件，而是车间本身——围护结构、人流物流、排水系统、空调净化。GMP车间现场核查中，最容易导致驳回、整改成本最高的装修细节集中在五个方面。这五个坑，几乎每个筹建中的药企都会踩到至少一个。而它们有一个共同的根源：图纸阶段没...

西瓜子
发布日期：2026-09-28 239 0 0
从"跑得快"到"看得住"：突破性治疗品种的药物警戒要前置

2026年9月下旬，百利天恒同日三款抗体偶联药物（ADC）与海思科HSK42360-Na片等创新药密集通过国家药监局药审中心突破性治疗公示、正式纳入名单。加速通道缩短了从研发到上市的路程，但上市后的真实世界安全观察，才是风险真正集中显现的阶段。

石楠叶
发布日期：2026-09-28 260 0 6
体内基因编辑迈入临床：CGT 从「离体」走向「体内递送」

2026-09-25，Prime Medicine 的体内 Prime Editor 疗法 PM647 获 FDA IND 的消息披露，标志体内基因编辑进入临床；本文拆解 CGT 从离体制造走向体内递送的技术拐点，以及国内企业的注册与合规动作。

石楠叶
发布日期：2026-09-28 206 0 0
数十家医院密集开廉政会，医药代表的院内拜访悄悄变了

进入 2026 年 9 月，多地医院密集召开廉政会议、更新医药代表接待管理办法。从南京鼓楼医院集团宿迁医院到中山大学中山眼科中心，多家机构把"未备案不接待、三定三有、违规列黑名单"写进制度，有的自 8 月 1 日起就已执行。对医药代表来说，备案不再是走流程，而是从业第一关；院内拜访从随时敲门变成预约、定点、双人、留痕；药企端也在把考核从销量挂钩转向学术活动。...

荔枝草
发布日期：2026-09-28 266 0 0
大湾区71家医院、178种药械：港澳药械通走到哪一步了？

2026年9月23日，广东药品安全暨“港澳药械通”跨境协同应急演练在广州南沙举办，香港卫生署、澳门药监局派代表观摩。演练期间，广东省药监局公布了一组关键数据：自2021年政策实施以来，大湾区内地九市指定医疗机构达71家，累计引进港澳已上市药械178种，惠及患者近3万人次；53家机构和6家试点经营企业已接入“一物一码”追溯系统，累计采集追溯码近4万个。

荔枝草
发布日期：2026-09-28 230 0 0
本周医药产业投资与并购周报：22笔交易、超80亿美元：资本正在加速“换...

9月21日至26日，医药产业投资与并购市场异常活跃。从33.5亿美元的License-out交易，到7亿元的子公司股权融资；从1.6亿元的国内药企收购，到23.5亿美元的海外并购，本周共发生22笔重要交易，涉及金额超过80亿美元。每一笔交易背后，都指向同一个信号：医药产业的资产流动性正在以前所未有的速度释放，资本正在加速“换仓”。一、本周交易全景汇总（一）企...

远志
发布日期：2026-09-26 681 2 4
本周药企涉刑应对与合规资讯汇总

9月21日至26日，医药行业涉刑与合规动态持续密集。从长生生物原董事长二审维持无期徒刑，到河北医大二院1.84亿元商业贿赂案持续发酵；从贵州38家药企被集中评定失信，到四川注销比例超42%的医药代表存量出清，每一条单独看都是个案，串在一起则是一条清晰的信号链：涉刑风险正在从“个人行为”向“企业责任”穿透，合规惩戒正在从“罚款”升级为“出局”。以下先做全景汇总...

远志
发布日期：2026-09-26 493 2 3

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