山西两家企业因不符合药品生产质量管理规范要求,被取消第十批国家药品集采中选资格,国家正严格把控低价竞争背景下药品的质量安全。国家组织药品联合采购办公室4月7日发布公告称,山西某公司委托另一公司生产的帕拉米韦注射液因不符合药品生产质量管理规范(GMP)要求,被取消第十批国家药品集采...
CIO专家-
国家医保局对定点零售药店药师挂证等情况开展核查,直指零售药店药师“挂证”乱象,切实守护群众用药与基金安全。2025年5月28日,国家医疗保障局发布关于对定点零售药店药师挂证等情况开展核查的公告,直指零售药店药师“挂证”乱象。根据公告内容,国家医保局通过全国定点零售药店的医保结算数...
CIO专家-
国家局发布5月27日药品批准证明文件送达信息,本批次共有140个受理号获批,其中多款重磅新药获批上市。2025年05月27日,国家药品监督管理局发布了一批药品批准证明文件送达信息,从获批药品类型看,本次集中发布的140个批件中,代谢性疾病与心血管领域占据主导地位。瑞格列汀二甲双胍...
CIO专家-
2024年国家化妆品抽样检年报发布,祛痘类、牙膏、普通护肤类等6类化妆品抽检符合规定批次占比高达99%,而防晒类产品质量把控有待提高,或将成为今年的重点关注对象。2025年5月20日,国家药监局发布《2024年国家化妆品抽样检年报》,数据显示,2024年共抽检化妆品21362批次...
CIO专家-
武汉两家药店因“医保取现”被解除医保定点服务协议,且面临行政处罚及刑事追责,体现了国家对"回流药"保持"零容忍"的态势。2025年3月28日,武汉市医保局发布公告,认定某大药房的两个分店存在严重违规行为,正式解除其医保定点服务协议。经联合调查组核查,药店为完成业绩指标,主动配合药...
CIO专家-
2025年国家医疗保障局推动医保DRG大变革,避免过度医疗,减少医疗资源浪费。2025年1月26日,国家医疗保障局办公室发布《按病种付费医疗保障经办理规程(2025版)》,自发布之日起实施,同时废止2021年试行的DRG和DIP付费规程。该政策以深化医保支付方式改革为主线,明确将...
CIO专家-
四部门联合加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用,或将有效杜绝重复结算和虚假报销,保障医保基金安全高效使用。2025年3月19日,国家医保局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局四部门联合印发《关于加强药品追溯码在医保障和工伤保险领域采集应用的通知》,旨在通过强...
CIO专家-
2025年药品追溯码新政策发布,应用场景扩展至医保基金结算、工伤保险支付等领域,将药品质量安全与社会保障体系形成联动。2025年3月19日,国家医保局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局四部门联合印发《关于加强药品追溯码在医保障和工伤保险领域采集应用的通知》。回顾20...
CIO专家-
内蒙古自治区药监局创新构建“规范执法+柔性服务+协同治理”三位一体监管机制,推动行政执法从“管理型”向“服务型”转变,以实现执法效率提升、企业负担减轻。2025年4月14日,内蒙古自治区药监局发布以制度创新与柔性监管激发市场主体活力的信息,核心要点在于构建"规范执法+柔性服务+...
CIO专家-
4月17日,上海市发布“联合检查码”系统,或将突破行政壁垒,提升政府效能,降低企业合规成本。2025年4月17日,上海市正式发布“联合检查码”系统,预计药品监管领域将跨层级、跨部门协同监管进入新阶段,被国家药监局转发。这一模式以国务院规范涉企检查政策为纲领,依托数字化技术整合多部...
CIO专家-