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2026年9月9日,药品监管领域接连落下两记重拳。一边是甘肃省药监局对一家中药饮片企业下达“暂停生产销售”的紧急刹车令;另一边是国家药监局发布通告,全国范围内通缉37批次不符合规定的药品。这两起看似独立的事件,实则构成了当前药品监管“点面结合、快严准”的立体战术图景。对于各级监管者而言,这不仅是两份简单的通报,更是两套可复制的执法模板。甘肃样本:从“检查”到...
2026年9月,药品监管信息化的风向正在发生深刻转变。从国家级技术机构到省级监管部门,近期的几项采购动态共同指向一个趋势:监管信息化的重心正从“系统建设”转向“数据治理、长效运维与前沿探索”。对于各级监管决策者而言,这不仅是预算投向的变化,更是一场关乎未来监管能力的“认知升级”。一变:从“建系统”到“管数据”,监管的“大脑”正在进化过去,信息化建设的核心是“...
近期,内蒙古、贵州、湖北等地药监部门的几笔采购,透露出药品监管信息化建设的新趋势。与过去动辄数百万、建设周期长达一两年的“大包”项目不同,这些新项目的共同特点是:化整为零、快速交付、注重实效。一、 趋势一:项目“拆包”,精准补齐能力短板过去,一个信息化项目往往包含系统开发、硬件采购、数据服务等多个内容,打包招标。而现在,监管部门更倾向于将一个大项目拆解成多个...
从规划到操作:第三方参与监管的传导链已经成形9月7日,西藏自治区药监局公示第三方审计机构比选结果,中选单位为西藏允政会计师事务所——省级药监局把财务审计交给独立第三方来做。9月4日,淮南市市场监管局通报药品"清源"行动进展,其中写明当地"借助第三方平台对药品网络销售行为开展全天候监测",行动期间查办药品类案件135件、罚没款82.19万元,向医保、卫健部门分...
追溯新规落地一周:从省局到医院的四层动作9月1日全品种药品追溯新规发布仅一周,监管链条已从省级平台延伸至医院终端,形成“平台运维—操作部署—培训约谈—末端整改”的完整落地闭环。这一系列动作表明,追溯监管正从“文件要求”转向“实操穿透”,基层监管者需迅速调整工作重心,确保新规在辖区真正落地。省级层面:平台运维成持续性支出河南省药监局近日公布疫苗信息化全程追溯监...
追溯新规落地第一周,基层在练什么9月1日,国家药监局《关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告》(2026年第85号)正式发布。全品种赋码、全链条扫码、年底前完成——这三个时间节点和动作要求,把追溯从倡导变成了硬任务。公告里还有一句容易被忽略但对基层监管者至关重要的话:将企业追溯工作落实情况纳入日常检查内容。新规落地第一周,动作最快的在县里。山东曹县市场监...
一、两条信息并置:信号大于内容2026年9月2日,福建省药品科普与监管数据中心发布了一则询价通知书,采购标的为“两品一械”产业对接服务,报价截止9月11日。同一时间节点往回看一周,国家药监局在京召开了医疗器械临床成果转化暨“春雨行动”推进会,雷平副局长部署了打通医工协同壁垒的具体方向。将两件事并置,值得关注的不是事件本身,而是采购目录的变化。福建此次采购的,...