观点-CIO在线

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

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质量负责人、质管经理必看！学会这“四字诀”，轻松搭建质管体系！

近年来，很多药品经营企业在实际发展过程中，都出现了管理问题，无法保证管理工作的有效运行，甚至会出现质量缺陷，严重影响企业的项目进行和长远发展。那么，企业应如何建立和运行质量管理文件体系？如何做好质量管理的实操工作？GSP条款上百条，体系文件一大堆，每次写文件、做内审都像在“闯关”，不知道重点在哪，更怕检查出问题？之前在课程“药品经营企业如何撰写质量管理体系文...

乌木
发布日期：2026-01-15 228 0 0
药物警戒检查出不合规问题，CIO可助药企全面改进

在医药行业合规化不断深化的今天，药物警戒已经成为药企日常运营中绕不开的重要工作。但不少药企在应对药物警戒检查时，总会被一系列具体问题难住：药品安全委员会职责划分模糊，工作机制形同虚设；质量部、生产部等相关部门的药物警戒职责与体系文件对不上，遇事容易推诿；药物警戒负责人不熟悉最新法规，专职人员配置不足、专业能力跟不上；培训没计划、没效果，不少参与相关工作的人员...

爬山虎
发布日期：2026-01-15 166 0 0
海南医疗器械厂转让

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下海南医疗器械厂转让。海南自贸港医美赛道黄金标的，有兴趣的客户可以直接与我们联系。身为专业的一个独立的第三方医药产业供需交易平台，药企多医药产业投资与转让平台本身拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药健康产业的在研项目...

广地龙
发布日期：2026-01-15 157 0 0
二类医疗器械经营备案凭证有效期是多长时间？

对于从事二类医疗器械经营的企业来说，二类医疗器械经营备案凭证有效期是绕不开的关键问题。不少企业在拿到备案凭证后，都会困惑这份凭证能用到什么时候，后续该如何维护才能保证经营合法。今天就结合最新政策要求，给大家梳理关于二类医疗器械经营备案凭证有效期的核心干货，帮企业理清合规经营的关键要点。首先明确核心答案：根据国家市场监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法...

爬山虎
发布日期：2026-01-15 246 0 0
药品经营企业的内审工作，你真的做对了吗？

很多企业的内审方案往往只有一张纸、几句话，流于形式，难以触及真实风险——这也是我们本次课程重点剖析和解决的问题。一份真正有效的内审方案，必须做到目标清晰、依据完整、范围具体。比如，增加仓库前的专项内审，目标应明确为“确保通过许可变更”，并具体列出验证温控、测试流程等关键动作。依据法规也要写全，比如经营中药饮片、精神药品、冷链产品，所对应的专项附录和管理办法都...

乌木
发布日期：2026-01-15 236 0 0
江苏医药批发公司转让

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下江苏医药批发公司转让。全新运营零包袱+全套配套，让你省去数年筹备时间！想快速抢占江苏医药市场，有兴趣的客户可以直接与我们联系。身为专业的一个独立的第三方医药产业供需交易平台，药企多医药产业投资与转让平台本身拥有多年专注于医...

广地龙
发布日期：2026-01-14 125 0 0
深度解析医疗器械经营许可证办理：掌握要点流程

想合法开展医疗器械经营业务，医疗器械经营许可证办理是绕不开的关键环节。尤其是对于经营第二类、第三类医疗器械的企业来说，这不仅是政策要求的合规前提，更是企业规范运营的基础保障。很多企业在刚开始接触时会觉得流程复杂、要求繁琐，今天就用通俗的语言，把医疗器械经营许可证办理的核心干货一次性讲清楚。首先得明确一个关键问题：不是所有医疗器械经营都需要办理许可证。根据风险...

爬山虎
发布日期：2026-01-13 347 0 0
药品经营许可证换证攻略：备齐材料，规范办结

对于药品经营企业来说，《药品经营许可证》是合法经营的核心凭证，而药品经营许可证换证则是企业持续合规运营的关键环节。不少企业因为对换证政策不熟悉、准备工作不充分，导致换证进度受影响。今天就为大家梳理药品经营许可证换证的全流程干货，帮大家理清思路、做好准备。首先要明确的是，药品经营许可证换证的核心时间要求。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《药品经营...

爬山虎
发布日期：2026-01-13 207 0 0
一类医疗器械经营备案关键步骤：解锁合规经营

对于涉足一类医疗器械经营的企业来说，一类医疗器械经营备案是合规运营的基础前提，也是企业规范发展的重要保障。很多刚进入这个领域的企业，对一类医疗器械经营备案的相关要求、办理流程并不清楚，容易出现资料准备不齐全、流程推进不顺畅的情况。今天这篇干货指南，就带大家全面梳理一类医疗器械经营备案的核心要点，帮大家理清办理思路。首先要明确，什么是一类医疗器械经营备案？根据...

爬山虎
发布日期：2026-01-13 183 0 0
GSP预警：药包材企业不合规，你的药店也可能被“连带”检查！

根据新施行的《药包材附录》及其检查指导原则，对于登记状态为“A”的药包材生产企业的监督检查，药品上市许可持有人所在地的省级药监局有权进行延伸检查。也就是说，如果药店所采购的药品使用的包材存在严重合规问题，尤其是涉及产品保护性、安全性的，检查的触角可能会延伸至你们仓库的入库验收、储存养护等GSP核心环节。因此，药店必须注意以下几点：一、强化供应商审计。如果药品...

乌木
发布日期：2026-01-13 195 0 0

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