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249万、360万、19.3万：同一天，三监管部门同时“购买第三方”

8月28日，三则政府采购公告同日发布：广州市医疗保险服务中心以249万元采购第三方机构，对定点医药机构申报费用进行数据核查；广州市黄埔区市场监督管理局以360万元采购第三方机构，为生物医药企业提供许可辅助服务；湖南省药品监督管理局以19.3万元采购第三方机构，开展化妆品不良反应跟踪监测。金额不同、领域不同、采购主体不同。但三件事指向同一个方向：监管第三方正在...

远志
发布日期：2026-08-28 214 2 2
聚焦全球CDMO竞赛：22亿美元买一家多肽CDMO

全球CDMO的“军备竞赛”升级了！7月20日，三星生物制药宣布以每股44.31瑞郎全现金要约收购瑞士多肽CDMO企业PolyPeptide Group全部股份，交易股权价值约14.6亿瑞郎（约18亿美元）。8月28日，三星生物正式启动配股筹资约3万亿韩元（约22亿美元），其中2.71万亿韩元将用于支付这笔收购。这是韩国制药和生物行业史上最大规模的并购。三星生...

远志
发布日期：2026-08-28 187 2 3
16家头部药企被请进国家医保局： “十五五”的钱怎么花，超过十三万亿！

8月27日，国家医保局开了一场会，16家国内外头部药企被请到了会议桌旁。这不是一场普通的座谈会。医保局局长章轲在会上透露了一个关键数字，“十四五”期间，中国医保累计支出约13万亿元。13万亿是什么概念？全球最大的医药“买方”亮出了底牌：过去五年，13万亿买出了中国医药产业的今天；未来五年怎么花，将直接决定产业的明天。信号一：集采继续，但玩法正在升级“规范化制...

远志
发布日期：2026-08-28 228 2 3
三天三例：境外检查持续“动真格”，谁还在心存侥幸？

8月27日，国家药监局再发一纸公告，对亚伦光学仪器有限公司的眼科手术刀暂停进口、经营和使用。就在前一天，法国PIERRE FABRE MEDICAMENT的恩考芬尼胶囊两个批次被暂停销售和使用。再往前一天，美国阿维格公司的三款产品被暂停进口。三天三例。这不是巧合，是信号。一、从“配合检查”到“质量体系”：每一种违规都被精准锁定三起案例，违规类型各不相同，但每...

远志
发布日期：2026-08-28 262 2 2
内卷倒逼出海：固生堂的马来西亚棋局与医药产业的新希望

8月27日，固生堂（02273.HK）宣布全资收购马来西亚永生中医集团100%股权，拿下10家门店。这是继昨天的立讯精密宣布以123.2亿日元的价格TOB收购日本隐形眼镜制造商SEED之后、几乎同时并发的跨境并购大事！永生中医集团创立于1978年，是马来西亚头部中医连锁机构，所有执业中医师均通过马来西亚卫生部及医总认证。固生堂继新加坡之后正式开辟第二个海外市...

远志
发布日期：2026-08-28 255 2 4
从档案数字化到监管现代化：药监系统为何密集采购第三方服务？

8月27日，两则中标公告同日发布：江西省药品监督管理局档案服务采购项目由泰豪信息技术有限公司以220.47万元中标；新疆维吾尔自治区药品监督管理局档案数字化服务项目由新疆赛昂新软科技开发有限公司以21.81万元中标。这不是孤例：2026年以来，广东、云南、北京、湖南等多地药监部门均已启动档案数字化第三方采购。档案数字化，看似常规的后勤服务，实则折射出药监系统...

远志
发布日期：2026-08-28 195 2 2
从“帮我看企业”到“帮我看自己”：成都医美第三方评估释放的监管变革信号

8月25日，成都市市场监督管理局发布通知，正式启动全市医疗美容机构合规水平及监管成效第三方评估工作，时间覆盖8月至11月。作为全国医美产业聚集度最高的城市之一，成都此举对全国医美监管乃至整个药械化监管领域都具有风向标意义。一、医美合规的特殊性：跨领域、风险高、舆情敏感医美行业不同于普通医疗服务或一般商品销售，其监管特殊性体现在三个方面：跨领域监管交织：医美机...

远志
发布日期：2026-08-26 193 2 2
电子巨头立讯精密溢价48%吞下日本隐形眼镜龙头：跨界并购的“战略卡位”...

8月26日，一则跨境并购消息引发市场关注：中国电子零部件巨头立讯精密（002475.SZ）宣布，以要约收购（TOB）方式收购日本隐形眼镜制造商Seed（シード，7743.T），收购总额约123.2亿日元（约合人民币6亿元），每股795日元。这个价格较TOB公布前一日收盘价538日元溢价47.77%。收购期间为8月27日至10月13日，TOB若成功，Seed将...

远志
发布日期：2026-08-26 360 2 3
中药源头监管“动真格”：GAP延伸检查从试点走向全面铺开

8月26日，三条中药材GAP相关资讯密集出现，海南：省药监局组织对海南森祺制药的胆木基地开展中药材GAP延伸检查，结论为符合要求，胆木成为海南省第二个通过该检查的品种；内蒙古：药监局发布延伸检查结果通告，蒙缘堂药业甘草种植基地符合要求；安徽：省药监局、省农业农村厅、省卫健委等六部门联合印发《推动〈中药材生产质量管理规范〉高标准建设实施工作方案》，从三方面明确...

远志
发布日期：2026-08-26 188 2 3
从“两元治理”到“多方共治”：8月监管第三方采购密集释放的信号

过去一个月，全国多地药品监管部门密集发布了一批政府购买第三方服务的采购公告，这不是巧合，而是一个正在加速成型的趋势。8月25日，成都市市场监督管理局发布药械化安全监管第三方评估项目询价通知，拟采购第三方机构对35家零售药店、14家零售连锁总部、14家医疗机构、21家一类器械企业等开展质量管理合规情况现场评估。项目设计尤为值得关注，第三方不仅要出具企业合规情况...

远志
发布日期：2026-08-26 161 2 2

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