查看详情国家局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》：强化网络销售监管
国家局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，强化网络销售监管、保障公众用械安全。2025年4月28日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，自2025年10月1日起施行，旨在应对行业快速发展中的质量安全挑战，推动形成全链条、可追溯的监管体系。《规范》围绕资质审核、信息透...
CIO专家-
查看详情2025—2030年医药工业数智化转型实施方案：推进医药工业数智化转型
七部门联合印发2025—2030年医药工业数智化转型实施方案, 深入推进人工智能赋能新型工业化，加快推进医药工业数智化转型，实现从“医药大国”向“医药强国”跨越。2025年4月，国家药监局、工业和信息化部等七部门联合印发的《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》。该...
CIO专家-
查看详情广州地区单体药店转让
大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。今天我们来分享下单体药店转让信息。单体药店位于广州地区，经营范围有处方药,甲类非处方药，乙类非处方药,中成药,中药饮片等。是医保店，面积有80平方左右，店员有两人，药店日均人流在50人左右。想收购广州地区单体药店的可以详细沟...
CIO专家-
查看详情创新医疗器械特别审查与医疗器械优先审批新规：具有临床价值产品的快速通道
国家器审中心发布创新医疗器械特别审查与医疗器械优先审批的申请审核实施细则，为真正具有临床价值的创新产品开辟快速通道。2025年4月17日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》等两项文件，旨在深化医疗器械监管改革、推动产业高质量发展。...
CIO专家-
查看详情长期未生产药品变更备案的干货分享
在药品生产过程中，经常会遇到一些制剂因长期未生产而面临变更备案的难题，尤其是当无变更前产品可供对比时，如何开展备案工作成为了一个关键问题。根据相关指导原则和实际案例，以下是一些干货分享。一、利用历史数据进行对比研究如果某制剂长期未生产，但存在变更前产品的历史数据，那么可以尝试采用...
CIO专家-
查看详情陕西省构建服务型执法体系：提高药品安全治理效能
陕西省药监局创新构建服务型执法体系，在执法过程中做到惩教结合、宽严相济、过罚相当，推动药品安全治理效能升级。2025年4月，陕西省药品监督管理局发布《全面推行服务型执法的实施方案》，标志着药品监管模式从传统管理型向服务型转变。《方案》以“构建服务、执法、管理三位一体的新型行政执法...
CIO专家-
查看详情新剂型在研项目转让
大家好，这里是药企多医药产业投资与转让平台。今天我们来分享下中药在研项目转让信息。【品种名称】*****口服液【产品类别】中药【剂型】目前是非水溶液自微乳口服液，也可开发为软胶囊、胶囊剂等【功能主治】本品种为柴胡注射液改剂型品种。其功能为疏解退热，主要用于儿童感冒、流感所致的上呼...
CIO专家-
查看详情靠前服务加速创新转化：天津市建立第二类医疗器械审评审批事前指导机制
天津市药品监督管理局建立第二类医疗器械审评审批事前指导机制，推动风险防控与审批效率提升，靠前服务加速创新转化。2025年4月15日，天津市药品监督管理局发布《关于做好第二类医疗器械审评审批事前指导有关事宜的通知（试行）》，旨在通过前置服务机制提升审评审批效率，优化营商环境。该文件...
CIO专家-
查看详情化药注射剂变更辅料供应商的变更类别判定
在药品生产过程中，变更辅料供应商是常见的药学变更之一。对于化药注射剂变更辅料供应商的情况，根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，虽然未对注射剂变更辅料供应商作出明确规定，但提供了以下判定思路：1. 变更类别判定依据参考剂型：指导原则中列举了普通口服固体制剂、口服...
CIO专家-
查看详情国家药监局半个月内公布3则化妆品抽检不合格通告：坚守用妆安全
国家药监局在半个月内公布3则化妆品抽检不合格通告，化妆品旺季到来，对质量严格监管，守护人民群众用妆安全。2025年4月22日，国家药监局发布关于30批次不符合规定化妆品的通告（2025年第14号），该通告源于2024年国家化妆品抽样检验工作，共涉及14家企业生产的30批次产品，包...
CIO专家-
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
