视点-CIO在线

所属分类：: 全部; 视点; 专题

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

打广告又罚20万！医疗器械广告批文申请重中之重！

未经审批打广告，又罚20万！近期，市场监管总局公布了10起违法广告典型案例，其中，又有企业发布未经审批的医疗器械广告，处罚没款近20万！医疗器械夸大或虚假宣传都会误导消费者，极有可能延误其治疗或危及生命，《广告法》明确规定了器械广告未经审查，不得发布，违者少则20万，多则200万...

发布时间：2025-06-12
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CDE发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划：优化儿童抗肿瘤药物研发路径

CDE发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划：优化儿童抗肿瘤药物研发路径药审中心发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划，优化研发路径，解决儿童抗肿瘤药物研发难题。政策的核心是落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求。计划面向自愿申请在中国开发儿童肿瘤适应症的产品的申请人...

发布时间：2025-06-12
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【药企多】药包材厂转让信息

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下药包材厂转让信息。

发布时间：2025-06-11
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国家药监局将加强药品受托生产监管理工作：鼓励创新药、临床急需药等委托生...

国家药监局将加强药品受托生产监管理工作：鼓励创新药、临床急需药等委托生产国家药监局再次发文，将强化受托生产企业的质量责任，细化委托生产许可的办理程序，鼓励创新药、临床急需药、罕见病药等通过委托生产扩大产能。2025年5月30日，国家药监局综合司发布《关于加强药品受托生产监管理工作...

发布时间：2025-06-11
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2年缓冲期！特医食品注册新国标！

2年缓冲期！特医食品注册新国标！近期，国家卫健委发布了50项食品安全国家标准，其中就包括了新版特殊医学用途婴儿配方食品通则，主要修改了以下内容：——修改了术语和定义;——修改了必需成分,调整或增加了部分营养素的最小值或最大值;——将胆碱由可选择成分修改为必需成分;——修改了污染物...

发布时间：2025-06-11
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国家药监局修订麻醉药品和精神药品实研究管理规定：填补监管空白

国家药监局修订麻醉药品和精神药品实验究管理规定：填补监管空白国家药监局修订麻醉药品和精神药品实验究管理规定，对以药品注册为目的的临床前研究活动进行更系统、更严格的规范，同时兼顾鼓励创新。随着医药科技发展，麻醉药品和精神药品的实验研究活动增多，原有管理规定在监管覆盖范围、审批效率、...

发布时间：2025-06-11
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医药前沿01期——破局医药“卡脖子”：知识产权如何护航医药产业？

促进会专访恒成智道朱总，共探知识产权在医药大健康领域的创新、服务与布局。

发布时间：2025-06-11
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药品医疗器械质量安全内部举报人奖励制度实施：实名举报最高可获100万元

药品医疗器械质量安全内部举报人奖励制度实施：实名举报最高可获100万元国家药监局等部门对药品医疗器械质量安全内部举报人实施奖励制度，内部员工或相关知情人实名举报质量安全重大违法行为最高可达100万元。1、适用对象涵盖药品医疗器械研制、生产、经营企业和使用单位、网络交易第三方平台等...

发布时间：2025-06-10
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药品批零一体化席卷全国，机遇、要求和企业策略

药品批零一体化席卷全国，企业如何抓住机遇？继江西、山西、海南等多地实施药品批零一体化后，辽宁省也紧跟步伐，在6月4日发布了开展药品批发零售一体化经营工作的公告。允许企业通过1个经营主体，配备1套人员、1个质量管理体系、取得1张药品经营许可证的方式，实现药品批发、零售连锁的融合，进...

发布时间：2025-06-10
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“单位+负责人”共罚没145万！云南一批发企业将含特殊药品复方制剂销售...

“单位+负责人”共罚没145万！云南一批发企业将含特殊药品复方制剂销售给个人6月5日，云南药监局公布，一药品批发企业未遵守药品经营质量管理规范，将含特殊药品复方制剂销售给个人消费者，单位罚：·被责令停业整顿，并罚款100万；个人罚：·对法人张某，罚没35万7千余元；·对主要责任人...

发布时间：2025-06-09
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