160家药企被“顶格”拉黑：从最新失信名单，看“带金销售”这笔账到底有...

一天之内，4 亿元入股作废，3 亿元许可继续

四个批文 1400 万：签约收一笔，获批收一笔

器械GMP倒计时45天：新标尺发布后的两条准备线

智慧监管“定标潮”——从国家定调、省级指标到项目成交的四步传导

创新药“获批潮”的另一面：药物警戒的计时从获批那一刻开始

创新药工艺验证能“滚动提交”，药物警戒体系却要“提前跑满”

药品网售十严禁，划死了医药代表线上推广的边界

细胞治疗想稳落地，上游合规必须前置

细胞药是活体药，物料批间一致性直接决定工艺重复性。拆解近期上游行业动态，分享药企关键物料管理、厂房前期合规、预审计落地建议

肌苷注射剂说明书修订，PV 评估如何落地企业

肌苷注射剂说明书修订公告发布，截止备案 2026.12.1。药物警戒不良反应评估结果如何转化为持有人落地动作，解析企业四大合规任务，规避监管风险。