本期头条关注贵州省药监局对执业药师注册证挂靠的集中查处——9人被撤销《执业药师注册证》、三年内不予注册，不良信息同步记入全国执业药师注册管理信息系统，"撤销+禁注+联网记录"三重后果落地。简讯方面，CDE就放射性体内诊断药物与放射性治疗药物非临床研究技术指导原则问答文件征求意见，内蒙古药监局出台领导干部干预药品监管事项追责制度。

头条——【监管】贵州省药监局公告撤销9人《执业药师注册证》：存在注册证挂靠行为，三年内不予注册并记入全国信息系统

事实陈述

2026年10月28日，贵州省药品监督管理局发布公告：经核查，9名执业药师存在《执业药师注册证》挂靠行为，依据《执业药师职业资格制度规定》第二十八条和《执业药师注册管理办法》第三十四条规定，撤销该9人《执业药师注册证》，三年内不予注册，并将不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统。被处理人员涉及的注册单位包括单体药房与药品零售连锁门店分店。

合规解读

其一，撤销注册证、三年禁注、全国联网记录，三重后果叠加。挂靠的代价不是"补办一个证"——撤销注册证属于资格性处理，直接终止注册效力；三年内不予注册意味着执业路径被硬性阻断；不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统后，跨省可查，后续再注册、任职审核都会留下负面记录。对以执业药师身份从业的人员而言，一份挂靠协议换来的收益远不足以覆盖三年执业空窗的代价。

其二，挂靠的本质是"人证分离"，在岗履职是认定核心。执业药师注册要求注册单位、劳动关系与实际在岗履职一致，挂靠情形下药师不在注册单位实际提供处方审核与用药指导服务，零售药店配备执业药师的法定要求随之落空。随着在职在岗核查手段的强化，人证分离的可识别性持续提高，靠"挂证充数"维持门店资质配置的模式风险正在集中释放。

其三，涉事药师之外，注册单位的合规同样受牵连，连锁门店是高发场景。本次被处理人员涉及的注册单位覆盖单体药房与连锁门店分店，连锁体系门店多、药师分散、人员流动频繁，总部对分店药师实际在岗与履职的管理半径有限，是挂靠的高发场景。对零售企业而言，药师挂靠一旦查实，配备执业药师的合规前提即被认定不具备，企业的经营资质维护同样面临连锁后果，连锁总部应对各分店药师在岗与履职情况开展一次专门自查。

挂靠的代价已从"撤销证书"升级为"撤销+三年禁注+全国记录"——零售企业需把执业药师在岗履职管理从形式配备做到实质配置。

CIO提示：执业药师配备与在职在岗合规管理、药品零售连锁门店药学服务能力建设涉及人员资质与经营资质的双重合规。CIO在线作为医药第三方合规服务机构，可提供药品经营质量管理规范辅导、执业药师合规配置核查与零售门店合规自查等服务，助力零售企业守住人员资质合规底线。

本期简讯

【法规】国家药监局药品审评中心发布通知（2026年10月26日），对2021年发布的《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》和2024年发布的《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》开展修订工作，形成两份问答文件（征求意见稿）并公开征求意见，征求意见时限为自发布之日起1个月，各界意见请按通知要求方式反馈。问答文件将把指导原则中的原则性表述进一步落到可对照的技术尺度，放射性药物（核药）研发企业可结合在研管线组织反馈。

【法规】内蒙古自治区药监局机关纪委印发领导干部违规干预、插手药品监管事项记录和责任追究制度，严格规范适用范围、行为界定、禁止情形、记录报告程序与追责条款，明确六种违规干预、插手药品监管事项情形：要求承办人员对领导干部违规干预、插手的不当行为全面如实记录并及时报告，任何单位和个人不得打击报复；情节轻微的采取批评教育、提醒谈话、书面检查或通报，造成不良影响或严重后果的依规给予党纪、政务处分；不记录或不如实记录、违规泄露工作信息或提供帮助的依规依纪追责问责。相关记录情况将列为党风廉政建设日常监控重要内容，并作为干部平时考核、年度考核的重要依据。下一步将深化"清朗药监"专项整治，严防关键领域关键岗位廉政风险。

来源与声明：本期资讯来源于贵州省药品监督管理局、国家药监局药品审评中心、内蒙古自治区药品监督管理局等官方公开信息，仅供行业合规参考。我们不保证所载信息的完整性与实时性，任何决策请以监管部门正式发布的文件为准。如信息涉及贵司权益或需更正，请与我们联系。

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