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近期,某省药监局发布公告:在对辖区一家中药饮片生产企业开展GMP符合性检查后,发现其中药饮片生产不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,存在质量安全风险隐患。依据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,决定对该企业采取暂停中药饮片生产、销售的措施。
本期快讯从多条动态中精选 4 条。头条关注湖北省药监局对一家综合评定不符合 GMP 的企业采取暂停中药饮片生产的风险控制措施;同时覆盖云南 13 家药品批发(零售连锁总部)企业飞行检查结果、安徽“人工智能+药品监管”行动方案与上海化妆品个性化服务试点。以下为您逐条解读。
本期快讯收录 4 条动态。头条关注工信部等六部门联合印发《关于推动历史经典产业高质量发展的意见》——中药列入历史经典产业,;江西肉毒毒素流通合规数字化方案征求意见、NMPA 优化化学药品创新药工艺验证申报要求征求意见与海南医保接口规范印发。
9月3日,国家药监局核查中心发布《中药材供应商审核指导原则》征求意见稿,把GMP合规链条从车间前推到种植产地。质量部门独立把关,5种情形一票否决,3年现场审核、5年档案成硬底线。中药企业如何接住这场源头大考?
2026年9月1日,国家药监局综合司发布通知,就《药品生产质量管理规范(2010年修订)中药饮片附录(征求意见稿)》公开征求意见。这是现行中药饮片GMP附录自2014年沿用至今的首次系统性大修,从56条增至62条,反馈截止2026年9月30日。对饮片企业而言这是硬件、软件、人员全维度的合规升级信号。