视点-CIO在线

所属分类：: 全部; 视点; 专题

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

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《医药代表管理办法》发布，医药人如何做？

2026 年 5 月 7 日，国家药监局等七部门联合发布新版《医药代表管理办法》（简称办法），2026 年 8 月 1 日起施行。

大力子
发布日期：2026-05-11 171 0 2
《药品质量控制实验室数据可靠性检查指南（征求意见稿）》发布，企业应作何...

2026年5月7日， CFDI发布《药品质量控制实验室数据可靠性检查指南（征求意见稿）》

大力子
发布日期：2026-05-10 215 0 1
没有走私故意的辩解能成立吗？

走私犯罪主观明知怎么认定？费用、从业背景、货物用途，都是关键裁判依据。

楮实子
发布日期：2026-04-20 119 0 0
违法出口管制物项与借边民互市进口都不构成走私罪吗？

违法出口管制物项、边民渠道进口，真的不算走私罪？拆解热门法律观点，理清理论与司法实践的区别。

楮实子
发布日期：2026-04-20 121 0 0
出口管制物项能否适用《海关法》处理？

管制物项出口违法，该适用海关法还是出口管制法？结合稀土金属处罚案例，拆解法律适用关键要点。

楮实子
发布日期：2026-04-16 154 0 0
【独家视野】数智赋能+全链追溯，重塑行业新生态——国家药监局《药品现代...

2026年3月25日，国家药品监督管理局以国药监药管〔2026〕7号正式印发《药品现代物流规范化建设指导意见》（以下简称《意见》），立足药品流通高质量发展核心需求，聚焦药品批发、第三方物流两大主体，以“标准化、数字化、可追溯”为核心导向，划定全国统一的药品现代物流建设标尺。

西洋参
发布日期：2026-03-31 175 0 4
【新规要点】药品现代物流的重点体现在自动、连续、高效

国家药监局正式发布了《药品现代物流规范化建设指导意见》，指导意见从2023年5月启动起草，到同年10月份征求意见，再到今年正式发布，历时近三年，内容包括与现代物流有关的机构和人员、设施与设备、信息管理系统、第三方物流等，共三十一条，重点体现在自动、连续、高效。

大力子
发布日期：2026-03-30 176 0 0
专家解读：《中药生产监督管理专门规定》

国家药监局于去年8月25日发布了《中药生产监督管理专门规定》，并于今年3月1日起施行，现就《规定》谈几点个人理解。

大力子
发布日期：2026-03-10 577 0 0
【专家视角】医药监管再升级：政策红利与合规挑战并存，企业如何精准破局？

最近一周以来，国家药监局及相关部门密集出台一系列医药监管新规，涵盖药品抽检、中药监管、罕见病药物研发、技术指导规范、医保耗材管理及反垄断等多个领域，形成了全方位、多层次的监管体系升级。

西洋参
发布日期：2026-03-10 413 0 0
【焦点剖析】最严从业监管落地升级！医药检验检测行业迎全流程管控与质量硬...

2 月 24 日，市场监管总局办公厅印发《检验检测从业人员监督管理工作指引》，从主体责任、行为规范、信息管理、监督检查、信用监管五大维度构建检验检测从业人员全流程监管体系。

西洋参
发布日期：2026-03-10 362 0 0

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