9月348个器械获批！国产创新占主导，下一代医械的核心战场？

根据国家药监局公告，2025年9月共批准注册医疗器械产品348个，其中境内第三类医疗器械：276个，占总量的79.31%，占据了绝对主导地位。

中检院化妆品审评报告：注册批准量翻倍！企业如何抓住监管改革的红利期？

中检院发布《2024年度化妆品审评报告》，注册批准数量同比激增101.1%！企业如何抓住监管改革的红利期？

9月348个器械获批！国产创新占主导，下一代医械的核心战场？

55款创新药背后的启示：肿瘤赛道“内卷”，企业如何凭四大策略突围？

2025年前3季度，国家药监局共批准了55款创新药上市。立足清单，今天重点和大家谈“附条件批准”如何改变研发策略，以及“肿瘤赛道内卷下的破局之道”。

中检院化妆品审评报告：注册批准量翻倍！企业如何抓住监管改革的红利期？

55款创新药背后的启示：肿瘤赛道“内卷”，企业如何凭四大策略突围？

化学仿制药使用中稳定性研究：技术要点与申报考量

国务院818号令，生物医学新技术新规来了！

2025年创新医疗器械获批名单（下）：从临床价值到商业成功的战略指南

创新医疗器械特别审查程序的核心要求是"具有显著临床价值"。企业应深入临床一线，识别现有疗法中未被满足的需求，比如手术效率提升、并发症减少、患者生活质量改善等。

2025年创新医疗器械获批名单：洞察我国医械产业创新发展的“风向标”