ADC、创新药走加速通道：上市前就要把药物警戒体系跑通

近期百利天恒三款 ADC、海思科 HSK42360‑Na 片多款创新药密集纳入 CDE 突破性治疗品种名单，加速审评通道可以缩短研发申报周期，但压缩的只是时间，并没有消减药品本身的安全风险。

GMP车间药监核查被驳回，哪些装修细节最容易扣分、整改成本最高？

体内基因编辑火热，国内企业要守住哪些 GMP、GLP 合规底座？

Prime Medicine 体内 Prime Editor 疗法 PM647 拿到美国 FDA 的 IND 许可，用于干预 α‑1 抗胰蛋白酶缺乏症 AATD，标志体内基因编辑正式迈入临床阶段。该产品采用单次静脉输注，**无需采集、体外改造细胞再回输**，区别于传统 CAR‑T、iPSC 等离体

从"跑得快"到"看得住"：突破性治疗品种的药物警戒要前置

体内基因编辑迈入临床：CGT 从「离体」走向「体内递送」

数十家医院密集开廉政会，医药代表的院内拜访悄悄变了

大湾区71家医院、178种药械：港澳药械通走到哪一步了？

本周医药产业投资与并购周报：22笔交易、超80亿美元：资本正在加速“换...

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