细胞与基因治疗产品第13批备案公布10项

中国生物技术发展中心公布《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第 13 批）》，10 项临床研究于 10 月 11—19 日完成备案，涉及 GK01、QH103 细胞注射液、赋能干细胞 ICE MSC、代谢增强型 TIL 与骨髓间充质干细胞，适应症覆盖晚期实体

37万罚款背后：医药代表经手的"体检费"也要当心！

泰州一械企以“基金会捐赠+体检费返利”被认定商业贿赂、罚37万。名义写体检、账上走返利，是最典型翻车。医药代表经手的费用名义，正处在这条线上。

药物警戒：信号跑赢说明书修订

国家药监局发布 2026 年第 102 号公告，依据药品不良反应评估结果，统一修订两类制剂说明书的安全性项目。本文拆解"说明书为何被替你改好"，以及这条链路背后的药物警戒考题。

从1+到CMPR，香港药械监管今年变了什么？

第 13 批技术轨备案公布：10 个细胞与基因治疗项目落地后的 GMP...

"体检费"也能变成回扣？一家械企被罚37万，医药代表经手的费用名义要当...

降脂灵、乳块消说明书统一修订：药物警戒漏了哪一环

1,050 万元那次黄了，1,000 万元重签：一张上市许可的两次转让

中药制剂企业GMP检查缺陷与10大高频避坑指南

趋势洞察风：不拼新药研发，中药管线扩充新玩法：成熟品种技术转让

步长制药子公司斥资 940 万元受让安宫牛黄丸批件及全套技术资料，依托存量经典中药品种快速补齐管线。中药 MAH 转让合规门槛更高，处方溯源、工艺复刻、研究资料完整性，是交易能否顺利落地的关键。