化妆品注册备案需要测pH值(酸碱度),怎么办?简单两步,轻松搞定:首先判断你的产品是否属于“油包水”产品。简单理解则为,产品涂开后皮肤上是否有珠光、哑光感,且感觉更油腻、防水?如果是,那很可能就是“油包水”型产品,比如一些防晒霜、粉底液等。第二步,对号入座。·如果是“油包水”产品,则必须使用《化妆品安全技术规范》(2015年版)里的“1.10油包水pH测定法...
发布时间:2025-10-21
近日,国家药品监督管理局发布公告,宣布注销80个药品注册证书。相关药品将在中国市场停止生产与销售,含抗过敏、呼吸系统、糖尿病、肿瘤治疗等多个领域的药物。80个药品全是企业主动申请注销,超55%是外资或合资药企的产品,包括常用抗过敏药氯雷他定片(商品名:可米)、哮喘常用急救药“万托林”等。随着我国集采、药谈政策的推进,本土药企快速崛起,跨国药企在华发展面临战略...
10月17日,广州华商学院与广东省医药合规促进会实习就业签约仪式顺利举行。此次活动标志着双方在人才培养、产教融合方面迈出坚实一步,为高校学子拓展了更广阔的实习与就业通道。
发布时间:2025-10-20
2025年前3季度,国家药监局共批准了55款创新药上市。立足清单,今天重点和大家谈“附条件批准”如何改变研发策略,以及“肿瘤赛道内卷下的破局之道”。一、“附条件批准”成为加速创新药可及性的关键首先,清单明确标注“附条件批准”的药品多达10个,这些药品通常是在二期临床中有突出疗效,基于替代终点或中间临床终点数据,提前获批上市的。这表明国家药监局在以临床价值为导...
化妆品备案流程全解析,小白也能轻松搞定!不管你是美妆创业者,还是想自己做个小品牌,搬好小板凳,认真听讲啦。一、什么是化妆品备案?简单说,化妆品备案就是在产品上市前,按照相关法规要求,向监管部门提交产品信息,经过审批后,获得合法上市销售资格的过程。这就好比给化妆品办了一个“身份证”,有了它,产品才能在市场上光明正大地卖。二、备案主体具体是谁来备案?在我国,化妆...
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天分享下最新海南省医药批发公司转让。
发布时间:2025-10-17
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市场监管总局公布十起互联网违法广告典型案例。围绕医疗、药品、医疗器械、保健食品、金融等重点领域,紧盯直播电商广告、AI生成广告等新兴业态。前三季度,全国市场监管部门共查处互联网违法广告案件22185件,罚没款1.11亿元。
申报多剂量仿制药时,使用中稳定性研究是审评关注的重点。其研究的核心目的是模拟临床实际使用场景,确定多剂量包装药品,比如口服液、糖浆、眼药水等一次性用不完的药,在首次开启后,在特定贮存条件下的允许使用期限和条件。那么注册人需要注意,研究设计时,1、样品和包装必须和拟上市产品完全一致;如果申报多个规格或包装尺寸,要遵循“最差条件”原则,选择暴露风险最高、对时间/...
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