第一节、质量管理体系文件概述

第一节、质量管理体系文件概述

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《质量管理体系文件系列课程》

（一）质量管理体系文件概述 - 观看视频

（二）质量管理文件体系如何建立？它的运行有何特点? - 观看视频

（三）如何做好一份合格的质量管理制度？ - 观看视频

（四）如何做好一份合格的质量职责？ - 观看视频

（五）如何做好一份合格的质量管理操作规程？ - 观看视频

（六）如何做好一份合格的质量管理记录？ - 观看视频

（七）如何根据药品法实施条例、GSP的要求修订质量管理体系文件 - 观看视频

（八）根据药品法实施条例修订质量管理体系文件后的专项内审 - 观看视频

       近年来在药品经营企业实际发展的过程中，经常会出现管理问题，不能确保管理工作效果，严重影响药品经营企业的长远发展，甚至会出现质量缺陷，不能保证药品经营企业的良好进步。因此，药品经营企业的日常管理工作中应树立正确观念意识，完善相关质量管理体系，健全相关的质量管理工作模式，打破传统工作的局限性，全面开展相关的药品经营质量管理工作，为其后续发展夯实基础。

       CIO在线举办此次培训，帮助企业相关人员促进企业管理结构的不断优化，在实际管理工作中应完善质量管理体系，通过有效的质量管理措施开展相关的经营管理工作，保证整体质量管理体系的完善性，实现各方面的药品经营质量管理工作目的，达到预期的工作目的。

  第一节、质量管理体系文件概述

1.什么是药品经营企业质量管理体系？

2.什么是质量管理体系文件（GSP、国标）？包括哪些方面内容？如何分类？

3.如何看待GSP检查过程中的文件资料？有何作用？

4.文记机人四要素解读与疑问解惑

5.程序文件与作业指导书（SOP）有何区别?

6.文件为何需要质管部经理、质量负责人双审核？

7.如何理解质量体系文件的动态性？

8.如何对质量管理体系文件进行优化？ 

9. GSP条款三十一、三十二条内容解读

10.学习顺口溜分享

1、内容全面

课程全面梳理其相关法律法规，在实际管理工作中应完善质量管理体系，解决操作中的难点、疑点问题。

2、远程教学

不受空间限制，大大提高培训效率。

3、行业积淀

讲师多年GSP从业经验，熟悉药品相关法规，对药品质量体系运作具有全面的实战经验。

    帮助企业相关人员促进企业管理结构的不断优化，在实际管理工作中应完善质量管理体系，通过有效的质量管理措施开展相关的经营管理工作，保证整体质量管理体系的完善性，实现各方面的药品经营质量管理工作目的，达到预期的工作目的。

相关从业人员

培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

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