咨询热线:
400-003-0818
西艾欧认证
医药合规促进会
VIP套餐
登录
/
注册
CIO首页
问答
文库
培训
E邀专家
发布需求
监管查查
办事指南
合规导向
服务商
关于CIO
监管
监管首页
药监头条
政策公告
行政许可
监管动态
监管文书下载
监管首页
2022年国内药品技术指导原则【药品注册】
国家药监局药审中心关于发布《单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则》的通告(2020年第46号)
全国
发布时间:2020-12-04
查看详情
国家药监局药审中心关于发布《单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则》的通告(2020年第47号)
全国
发布时间:2020-12-04
查看详情
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》的通告(2020年第27号) (2020-10-16)
全国
发布时间:2020-10-16
查看详情
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则(试行)》的通告 (2020-10-16)
全国
发布时间:2020-10-16
查看详情
国家药监局药审中心关于发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》的通告(2020年第22号)
全国
发布时间:2020-09-01
查看详情
国家药监局药审中心关于发布《急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》的通告(2020年第23号)
全国
发布时间:2020-09-01
查看详情
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则的通告(2020年第21号)
全国
发布时间:2020-08-14
查看详情
国家药监局药审中心关于发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告(2020年第18号)
全国
发布时间:2020-08-04
查看详情
国家药监局药审中心关于发布《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告(2020年第19号)
全国
发布时间:2020-08-04
查看详情
国家药监局药审中心关于发布《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则》的通告(2020年第15号)
全国
发布时间:2020-07-20
查看详情
共83条
上一页
1
2
3
4
5
6
7
8
9
下一页
在线咨询
服务号
订阅号
关注“CIO在线”
掌握项目动态
关注我们
(获得通知)
回到顶部